Solupen 800 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QJ01CE02

INN (International Nazwa):

phenoxymethylpenicillin

Dawkowanie:

800 mg/g

Forma farmaceutyczna:

pulver til anvendelse i drikkevand

Grupa terapeutyczna:

Fjerkræ

Data autoryzacji:

2018-07-03

Charakterystyka produktu

23. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLUPEN, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
29490
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Solupen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1
g pulver indeholder:
AKTIVT STOF:
Phenoxymethylpenicillin 800 mg
(svarende til phenoxymethylpenicillinkalium 887 mg)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af
_Clostridium perfringens_.
Sygdommens aktuelle tilstedeværelse i flokken skal konstateres før
metafylaktisk brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i kendte tilfælde af overfølsomhed over for det
aktive stof,
andre stoffer
fra beta-lactam-gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_dk_hum_54901_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af produktet skal baseres på følsomhedstest af bakterier
isoleret fra dyr på
gården. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på
lokale (regionalt eller
bedriftsniveau) epidemiologiske oplysninger om de relevante bakteriers
følsomhed.
Produktet må ikke anvendes til at kompensere for dårlig hygiejne og
styring af
staldbygninger.
Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i
produktresumeet, kan øge
forekomsten af bakterier, der er resistente over for
phenoxymethylpenicillin og kan
forringe effektiviteten af behandling med andre penicilliner, på
grund af potentialet for
krydsresistens. Brug af produktet skal ske i overensstemmelse med
officielle nationale og
lokale antibiotikapolitikker.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Penicilliner som f.eks. phenoxymethylpenicillin kan forårsage
overfølsomhed (allergi) i
tilfælde af indånding, indtagelse eller hudkontakt. Overfølsomhed
over for