Solu-Medrol 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

methylprednisolonum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

methylprednisolonum

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 500 mg ut methylprednisoloni natrii succinas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium 58.3 mg. Solvens: alcohol benzylicus 70.2 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 7.8 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Glukokortikoid-Therapie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1969-06-10

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Solu-MEDROL®/Solu-MEDROL® SAB
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Methylprednisolonum ut Methylprednisoloni-21 succinas natricus.
Hilfsstoffe:
Im Lyophilisat:
Solu-Medrol und Solu-Medrol SAB (sine alcohol benzylicus): Natrii
phosphates; Lactosum
monohydricum (nur bei Solu-Medrol SAB 40 mg).
Im Solvens:
Solu-Medrol: Conserv. Alcohol benzylicus 9 mg, Aqua ad iniectablilia
q.s. ad solutionem pro ml.
Solu-Medrol SAB (sine alcohol benzylicus): Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Solu-Medrol: Injektions-/Infusionspräparat
Stechampullen:
Stechampullen mit Lyophilisat à 500 mg resp. 1 g Methylprednisolon.
Solvensstechampullen 7.8 ml resp. 15.6 ml.
Solu-Medrol SAB (sine alcohol benzylicus):
Injektions-/Infusionspräparat
Stechampullen:
Stechampullen mit Lyophilisat à 40 mg Methylprednisolon.
Solvensampullen 1 ml.
Act-O-Vials (2-Kammer-Ampullen):
Kammer mit Lyophilisat à 40 mg resp. 125 mg resp. 250 mg
Methylprednisolon.
Kammer mit Solvens 1 ml resp. 2 ml resp. 4 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Notfallsituationen oder in Fällen, in denen eine orale
Verabreichung nicht möglich ist, ist Solu-
Medrol/- SAB zur Behandlung folgender Erkrankungen angezeigt:
Endokrinologische Erkrankungen
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz
(NNR-Insuffizienz) bei gleichzeitiger
Therapie mit einem Mineralocorticoid (Hydrocortison oder Cortison ist
das Mittel der Wahl. Im
Kindesalter kommt der Substitution mit Mineralocorticoiden besondere
Bedeutung zu).
Akute NNR-Insuffizienz, Schock als Folge einer NNR-Insuffizienz bzw.
Schock im Falle eines
Nichtansprechens auf eine konventionelle Therapie, weil
möglicherweise eine NNR-Insuffizienz
besteht. (Hydrocortison oder Cortison ist das Mittel der Wahl. Die
gleichzeitige Gabe eines
Mineralocorticoids ist bei Totalausfall der Nebennierenrindenfunktion
unerlässlich).
Präoperativ sowie bei schweren traumatischen Zuständen und
Erkrankungen: Bei Patienten mit
bekannter NNR-Insuffizienz oder bei unkla