Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg sol. inj. (pdr. + solv.) i.m./i.v. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Succinate Sodique d'Hydrocortisone 167,09 mg/ml - Eq. Hydrocortisone 125 mg/ml

Dostępny od:

Pfizer SA-NV

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

Hydrocortisone Sodium Succinate

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Poudre et solvant pour solution injectable

Skład:

Succinate Sodique d'Hydrocortisone 167.09 mg/ml

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Hydrocortisone

Podsumowanie produktu:

CTI code: 061451-02 - Taille de l'emballage: 250 mg (2 (2) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062328316 - Code CNK: 3926565 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061451-01 - Taille de l'emballage: 250 mg (2 (2) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313671 - Code CNK: 0130294 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

1966-10-03

Ulotka dla pacjenta

Notice
23J09
1
23J09
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
100 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
250 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF S.A.B. ACT-O-VIAL
500 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(S.A.B. = SINE ALCOHOL BENZYLICUS)
SOLU-CORTEF 100 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
SOLU-CORTEF 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
hydrocortisone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Solu-Cortef et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Solu-Cortef
3.
Comment utiliser Solu-Cortef
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solu-Cortef
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SOLU-CORTEF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Solu-Cortef est un médicament de la famille des glucocorticoïdes.
L'hydrocortisone freine les phénomènes inflammatoires locaux
(fièvre, gonflement, douleur, rougeur)
et les réactions d'hypersensibilité. Elle influence également de
nombreux organes et processus
métaboliques dans le corps. Elle est dès lors utilisée dans le
traitement d'une vaste gamme de maladies
telles que:

les maladies allergiques: entre autres asthme, allergie
médicamenteuse;

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
23J09
1
23J09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
100 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
250 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial
500 mg Poudre et solvant pour solution injectable
(S.A.B. = Sine Alcohol Benzylicus)
Solu-Cortef 100 mg Poudre pour solution injectable
Solu-Cortef 500 mg Poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active de Solu-Cortef
est l'hydrocortisone.
Elle est présente sous forme de succinate sodique d'hydrocortisone
(133,67 mg, 334,18 mg ou
668,35 mg), ce qui équivaut respectivement à 100 mg, 250 mg or 500
mg d'hydrocortisone.
Excipient à effet notoire:
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 250 mg Poudre et solvant pour solution
injectable contient 25,3 mg de
sodium par Act-O-Vial.
Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 500 mg Poudre et solvant pour solution
injectable contient 50,8 mg de
sodium par Act-O-Vial.
Solu-Cortef 500 mg Poudre pour solution injectable contient 50,8 mg de
sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre pour solution injectable.
Solu-Cortef
contient du succinate sodique d'hydrocortisone lyophilisé, pour
administration intraveineuse
et intra musculaire. Cette solution aqueuse fortement concentrée
assure rapidement des taux sanguins
élevés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes doivent être considérés comme un traitement
purement symptomatique, sauf dans
certains troubles endocriniens, où ils sont administrés comme
traitement de substitution.
TROUBLES ENDOCRINIENS

Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire

Insuffisance corticosurrénalienne aiguë
(Dans ces indications, l'hydrocortisone ou la cortisone sont les
produits de premier choix ; lorsque requis,
il est possible d'associer des