Solu-Cortef intrathekal Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

hydrocortisonum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

hydrocortisonum

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: hydrocortisonum 100 mg ut hydrocortisoni succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 10.2 mg. Solvens: aqua ad iniectabilia 2 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Glukokortikoid-Therapie

Data autoryzacji:

2005-04-08

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Solu-CORTEF®/Solu-CORTEF® SAB
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Solu-Cortef:
Wirkstoff: Hydrocortisonum ut Hydrocortisoni-21 succinas natricus.
Hilfsstoffe:
Lyophilisat: Natrii phosphates.
Solvens: Conserv.: Alcohol benzylicus 9 mg, Aqua q.s. ad solutionem
pro ml.
Solu-Cortef SAB (sine Alcohol benzylicus):
Wirkstoff: Hydrocortisonum ut Hydrocortisoni-21 succinas natricus.
Hilfsstoffe:
Lyophilisat: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus.
Solvens: Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Solu-Cortef: Injektions-/Infusionspräparat
Act-O-Vials (2-Kammer-Ampullen):
Kammer mit Lyophilisat à 100 mg resp. 500 mg Hydrocortison.
Kammer mit 2 ml resp. 4 ml Solvens.
Solu-Cortef SAB (sine Alcohol benzylicus): Injektionspräparat
Stechampullen mit Lyophilisat à 100 mg Hydrocortison.
Stechampullen mit 2 ml Solvens.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Solu-Cortef
Notfallsituationen:
Schock als Folge einer Nebennierenrindeninsuffizienz
(NNR-Insuffizienz) oder auf konventionelle
Behandlung nicht ansprechender Schock bei möglicher gleichzeitiger
NNR-Insuffizienz.
Akute allergische Erkrankungen (Status asthmaticus, anaphylaktische
Reaktionen, Insektenstiche
usw.) nach Adrenalinverabreichung.
Als Anwendungsmöglichkeit bei hämorrhagischem, traumatischem und
chirurgischem Schock, bei
dem die übliche Therapie (z.B. Flüssigkeitsersatz usw.) wirkungslos
geblieben ist (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Endokrine Erkrankungen:
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz
(NNR-Insuffizienz; hier ist Hydrocortison
oder Cortison das Mittel der Wahl; synthetische Analoga können
gegebenenfalls zusammen mit
Mineralocorticoiden angewendet werden; bei Kleinkindern ist eine
ergänzende Verabreichung von
Mineralocorticoiden unerlässlich).
Akute Nebennierenrindeninsuffizienz (Hydrocortison oder Cortison als
Mittel der Wahl; eine
Ergänzung durch Mineralocorticoide kann erforderlich sein,
insbesondere bei Anwendung
synthetischer A