Solu-Cortef 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

hydrocortisonum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

hydrocortisonum

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: hydrocortisonum 100 mg ut hydrocortisoni succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 10.2 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1957-07-24

Charakterystyka produktu

Solu-CORTEF®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Hydrocortisonum ut hydrocortisoni-21 succinas natricus.
Excipients
Poudre à 100 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium: 10.20 mg.
Poudre à 500 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium: 50.82 mg.
Solvant: aqua ad injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Pour administration intraveineuse/intramusculaire/intrathécale.
Act-O-Vial (ampoule à 2 compartiments) à 100 mg:
1 compartiment de poudre contient 100 mg d'hydrocortisone (sous forme
de succinate sodique
d'hydrocortisone 21).
1 compartiment contient 2 ml de solvant.
Act-O-Vial (ampoule à 2 compartiments) à 500 mg:
1 compartiment de poudre contient 500 mg d'hydrocortisone (sous forme
de succinate sodique
d'hydrocortisone 21).
1 compartiment contient 4 ml de solvant.
Indications/Possibilités d’emploi
Cas d'urgence
Choc dû à insuffisance corticosurrénalienne ou choc réfractaire à
un traitement conventionnel en
présence éventuelle d'une insuffisance corticosurrénalienne.
Affections allergiques aiguës (état de mal asthmatique, réactions
anaphylactiques, piqûres d'insectes,
etc.) après administration d'adrénaline.
Comme possibilité d'emploi en cas de choc hémorragique, traumatique
ou chirurgical lorsque le
traitement habituel (par ex. substitution liquidienne, etc.) s'avère
inefficace (voir «Mises en garde et
précaution»).
Affections endocriniennes
Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire.
Insuffisance corticosurrénalienne aiguë.
Traitement préopératoire et en présence d'un traumatisme sévère
ou d'une maladie grave, chez les
patients présentant une insuffisance surrénalienne avérée ou en
cas de doute sur la réserve
corticosurrénalienne.
États de choc réfractaires à un traitement conventionnel en cas
d'insuffisan