Solpadeine Forte TABS 500 mg + 12,8 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Codeinum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

Dawkowanie:

500 mg + 12,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379889; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379896; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379902; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379919

Status autoryzacji:

2023-09-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE FORTE TABS
500 MG + 12,8 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus _
_ _
-
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego
ostrego bólu
w przypadkach, gdy inne leki przeciwbólowe nie były skuteczne.
-
Ten lek należy przyjmować przez maksymalnie 3 dni pod rząd. W
przypadku konieczności
stosowania tego leku ciągle przez ponad 3 dni należy skontaktować
się z lekarzem lub
farmaceutą.
-
Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie w
przypadku ciągłego
stosowania przez ponad 3 dni. Mogą wtedy wystąpić objawy
odstawienia po przerwaniu
przyjmowania leku.
-
W przypadku stosowania tego leku w celu uśmierzenia bólu głowy
przez ponad 3 dni ból głowy
może się nasilić.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych
niewymienionych w niniejszej ulotce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine FORTE Tabs i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine FORTE Tabs
3.
Jak przyjmować lek Solpadeine FORTE Tabs
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine FORTE Tabs
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE FORTE TABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine FORTE Tabs może być stosowany u pacjent�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine FORTE Tabs, 500 mg + 12,8 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i 12,8 mg kodeiny fosforanu
półwodnego (
_Codeini phosphas hemihydricus_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5,9 mg laktozy jednowodnej
w tabletce.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Czerwone tabletki powlekane w kształcie kapsułek, o wymiarach 15,8
mm x 8,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Solpadeine FORTE Tabs jest zalecany do uśmierzania ostrego
bólu o umiarkowanym
nasileniu wymagającego silniejszego działania przeciwbólowego niż
obserwowane po podaniu
samego paracetamolu, ibuprofenu lub aspiryny. Leczenie: bólu zęba (w
tym bólu po ekstrakcji), bólu
głowy, migreny (z aurą i bez aury), bolesnego miesiączkowania,
bólu pleców, bólu kości i stawów
związanego z zapaleniem stawów i reumatyzmem, neuralgii, bólu
związanego z uszkodzeniami
w wyniku nadmiernego wysiłku i skręceniami oraz rwy kulszowej.
Ten produkt jest wskazany dla osób w wieku 12 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie do podawania doustnego.
Osoby dorosłe
Dwie tabletki do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać
częściej niż w odstępach od 4 do
6 godzin.
Młodzież od 16 do 18 lat
Dwie tabletki do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać
częściej niż w odstępach co 6 godzin.
Nie należy podawać więcej niż 4 dawki (co jest równoważne 4 g
paracetamolu i 102,4 mg
półwodnego fosforanu kodeiny) w ciągu 24 godzin.
Młodzież od 12 do 15 lat
Jedna tabletka do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać
częściej niż w odstępach co
6 godzin. W grupie młodzieży w wieku 12-15 lat nie należy podawać
więcej niż 4 dawki na dobę (co
jest równoważne 2g paracetamolu i 51,2 mg półwodnego fosforanu
kodeiny).
P