SOLPADEINE COLD & FLU 500/30/5 Milligram Capsules Hard

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

PARACETAMOL PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE PHOLCODINE

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

INN (International Nazwa):

PARACETAMOL PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE PHOLCODINE

Dawkowanie:

500/30/5 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Capsules Hard

Typ recepty:

Product not subject to medical prescription

Status autoryzacji:

Withdrawn

Data autoryzacji:

2013-08-02

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Solpadeine Cold & Flu Capsules
Paracetamol 500mg
Pseudoephedrine Hydrochloride 30mg
Pholcodine 5mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Also contains Allura Red (E129)
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard (Capsule)
The capsule has an orange cap and yellow body, printed with an identifier in black ink. It contains a white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of the major symptoms of colds and influenza.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Take during the day.
Adults (including the elderly): Two capsules every four hours, up to a maximum of 4 doses (8 capsules) in 24 hours if
needed.
Maximum duration of continued use without medical advice: 7 days.
Children aged 6 to 12 years: One capsule every four hours, up to a maximum of 3 doses (3 capsules) in 24 hours if
needed.
Maximum duration of continued use without medical advice: 3 days.
Children under 6 years: Not to be used in children under 6 years of age.
Elderly: There is no specific requirement for dosage reduction in the elderly.
Minimum dosing interval: 4 hours.
Do not exceed the stated dose.
Active ingredients
Quantity mg/cap
Paracetamol
500
Pseudoephedrine hydrochloride
30
Pholcodine
5
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/08/2012_
_CRN 2116646_
_page number: 1_
Should not be used with other paracetamol containing products, decongestants or cough and cold medicines.
If symptoms persist consult a doctor.
Hepatic Impairment: Patients who have been diagnosed with hepatic impairment must seek medical advice before
taking this medication.
Renal Impair