Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

Dawkowanie:

500 mg + 8 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710913; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710876

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE
500 mg + 8 mg + 30 mg, kapsułki
_Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadeine
3.
Jak stosować lek Solpadeine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i
kofeinę. Jego działanie
lecznicze jest wynikiem skojarzonego działania substancji czynnych.
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila
działanie przeciwbólowe
paracetamolu.
Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i działa przeciwkaszlowo.
Kodeina należy do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą
ból. Może być stosowana w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi
jak paracetamol.
Początek działania leku występuje od 30 do 60 minut po zażyciu a
całkowity czas działania
do 4 godzin.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent cz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), kapsułki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 8 mg fosforanu kodeiny (
_Codeini _
_phosphas_
) i 30 mg kofeiny (
_Coffeinum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: erytrozynę (E127),
błękit patentowy V (E131) i żółcień
chinolinową (E104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, bóle zębów,
nerwobóle, bóle reumatyczne, ból
gardła, objawy grypy i przeziębienia, gorączka.
Ze względu na zawartość kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u
młodzieży w wieku 12 lat i
starszych w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, który nie ustąpi po
leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
ibuprofen (stosowanymi w
monoterapii). Patrz też punkt 4.2 i 4.3.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
_Dorośli_
Doustnie, 1-2 kapsułki, do 4 razy na dobę. Lek należy stosować w
najniższej skutecznej dawce przez
najkrótszy możliwy okres. Dawkę tę można przyjmować maksymalnie
4 razy na dobę w odstępach
nie krótszych niż 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna
przekraczać 8 kapsułek
(4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny).
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Czas trwania leczenia
należy ograniczyć do 3 dni, a jeżeli
nie uzyska się skutecznego uśmierzenia bólu, zaleca się, aby
pacjenci lub opiekunowie zasięgnęli
porady lekarza.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol, kodeinę lub
kofeinę.
_Dzieci i młodzież _
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat:
Zalecana dawka leku Solpadeine dla młodzieży w wieku 16 lat i
starszych powinna wynosić 1-2
kapsułki co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 8 kaps