Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolekalciferol
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
A11CC05
cholecalciferol
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24093 / 03 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24093 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24093 / 05 - V - TK - igen
WEU
2022-08-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A BETEG SZÁMÁRA SOLIGAMMA 5 000 NE FILMTABLETTA SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA kolekalciferol (D 3 -vitamin) Felnőtteknél történő alkalmazásra MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Soligamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Soligamma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Soligamma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Soligamma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Soligamma kolekalciferol hatóanyagot tartalmaz. D-vitamin megtalálható az ételben és napozás után a bőrben is termelődik. A Soligamma-t orvosa felírhatja Önnek a súlyos D-vitamin-hiány kezdeti kezelésére. D-vitamin-hiány akkor fordulhat elő, ha az Ön étrendje vagy életmódja nem biztosít elegendő D-vitamint, vagy ha szervezetének több D- vitaminra van szüksége. A Soligamma felnőttek számára javasolt. 2. TUDNIVALÓK A SOLIGAMMA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SOLIGAMMA-T: ha allergiás a kolekalciferolra (D 3 -vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha a véréb Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE SOLIGAMMA 5000 NE FILMTABLETTA SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Soligamma 5000 NE filmtabletta 125 mikrogramm kolekalciferolt (D 3 -vitamin, mely 5000 NE-nek felel meg, kolekalciferol- koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként. Soligamma 10 000 NE filmtabletta 250 mikrogramm kolekalciferolt (D 3 -vitamin, mely 10 000 NE-nek felel meg, kolekalciferol- koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként. Soligamma 20 000 NE filmtabletta 500 mikrogramm kolekalciferolt (D 3 -vitamin, mely 20 000 NE-nek felel meg, kolekalciferol- koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Soligamma 5000 NE filmtabletta 8,75 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. Soligamma 10 000 NE filmtabletta 17,50 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. Soligamma 20 000 NE filmtabletta 35,00 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). SOLIGAMMA 5000 NE FILMTABLETTA Kerek, fehér vagy halványsárga, dombornyomott „5” logóval ellátott kb. 7 mm átmérőjű filmtabletta. SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA Hosszúkás, fehér vagy halványsárga, dombornyomott „10” logóval ellátott filmtabletta. A tabletta mérete kb. 13 mm hosszú és 6,7 mm szélességű. SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA Ovális, fehér vagy halványsárga filmtabletta, két bemetszéssel. A tabletta mérete kb. 17 mm hosszú és 9,5 mm szélességű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OGYÉI/82384/2022 OGYÉI/82387/2022 OGYÉI/82388/2022 2 Klinikailag jelentős D-vitamin-hiány (szérumszint: < 25 nmol/l (10 ng/ml) kezdeti kezelésére felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A pontos adagot és a kezelés idő Przeczytaj cały dokument