SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

solifénacine 3

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

solifénacine 3

Dawkowanie:

3,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Sztuk w opakowaniu:

30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVDC PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Antispasmodiques urinaires

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BD08La substance active de SOLIFENACINE TEVA appartient à la classe pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE TEVA est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive. Ces symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Podsumowanie produktu:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2017-09-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
SOLIFÉNACINE TEVA
5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BD08
La substance active de SOLIFENACINE TEVA appartient à la classe
pharmacothérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire
l’activité de la vessie lorsque celle-ci est
hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de
devoir aller aux toilettes et augmentera
le volume des urines que peut retenir votre vessie.
SOLIFENACINE TEVA est indiqué dans le traitement des symptômes de la
vessie hyperactive. Ces
symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans
signe précurseur, des envies fréquentes
d'uri

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFÉNACINE TEVA
5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine.........................................................................................................
5 mg
Equivalant à
solifénacine.......................................................................................................
3,8 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 78,0
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond standard convexe, de couleur jaune à jaune
clair, d’un diamètre de 8 mm, avec la
mention « S5 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du succinate de solifénacine chez
les enfants n’ont pas encore été établies. Le
succinate de solifénacine ne doit donc pas être prescrit chez
l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajusteme