SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

solifénacine 3

Dostępny od:

SANDOZ

Kod ATC:

G04BD08.

INN (International Nazwa):

solifénacine 3

Dawkowanie:

3,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Médicaments urologiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique – Médicaments de l’incontinence urinaire - code ATC : G04B08La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg) appartient à la classe pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE SANDOZ est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner, des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Podsumowanie produktu:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2018-05-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Médicaments de l’incontinence
urinaire - code ATC : G04B08
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg)
appartient à la classe
pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont
utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous
permettra d'attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines
que peut retenir votre vessie.
SOLIFENACINE SANDOZ est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive
(incontinence urinaire). Les sympt

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine.........................................................................................................
5 mg
équivalant à
solifénacine........................................................................................................
3,8 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 49 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, de 6 mm, gravé avec la
mention « 05 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de
l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients
souffrant d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la solifénacine chez les enfants
n’ont pas encore été établies. Par conséquent,
la solifénacine ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas
d’insuffisance