SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

solifénacine

Dostępny od:

LABORATORIOS LESVI SL

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

solifenacin

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > solifénacine : 7,5 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

pharmaco-thérapeutiqueAntispasmodiques urinaires

Podsumowanie produktu:

34009 301 ou 5 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2019-12-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2019
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de Solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE LESVI 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE LESVI 10 mg)
appartient à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la
vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra
d'attendre plus longtemps avant de devoir
aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut
retenir votre vessie.
SOLIFENACINE LESVI est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive
(incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant
et soudain d'uriner sans signe
précurseur, des envies fréq

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE LESVI 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10,0 mg de succinate de
solifénacine équivalent à 7,5 mg de
solifénacine .
Chaque comprimé pelliculé contient 134,35 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose pâle, rond, biconvexe et marqué d’un «E3» sur
l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de
l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients
souffrant d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la solifénacine chez les enfants
n’ont pas encore été établies. La solifénacine
ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas
d’insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9),
le traitement doit être utilisé avec
prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Puissants inhibiteurs de l’i