Solifenacin Viatris 5 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Solifenacinsuksinat

Dostępny od:

Viatris Limited

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacinsuksinat

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett, filmdrasjert

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 90 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2019-06-15

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOLIFENACIN VIATRIS 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACIN VIATRIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SOLIFENACINSUKSINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solifenacin Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solifenacin Viatris
3.
Hvordan du bruker Solifenacin Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solifenacin Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solifenacin Viatris er og hva det brukes mot
Solifenacin Viatris inneholder virkestoffet solifenacin som tilhører
en gruppe legemidler med såkalt
antikolinerg effekt. Disse legemidlene brukes for å senke aktiviteten
i en overaktiv blære. Dette fører til at
du kan vente lenger før du må gå på toalettet. Det gjør også at
blæren din kan holde på en større mengde
urin.
Solifenacin Viatris brukes for å behandle symptomene på en tilstand
som kalles overaktiv blære. Disse
symptomene omfatter sterk og plutselig vannlatingstrang uten
forvarsel, hyppig vannlating eller at man
tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Viatris
Bruk ikke Solifenacin Viatris:
•
dersom du er allergisk overfor solifenacin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blær

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solifenacin Viatris 5 mg filmdrasjerte tabletter
Solifenacin Viatris 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat,
tilsvarende 3,8 mg solifenacin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat,
tilsvarende 7,5 mg solifenacin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 57 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 113 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Gul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett på ca. 5,6 mm, merket med
"M" på den ene siden av
tabletten og "SF" over "5" på den andre siden.
Rosa, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett på ca. 7,6 mm, merket med
"M" på den ene siden av
tabletten og "SF" over "10" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt
vannlatingsfrekvens og vannlatingstrang
som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre _
Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Ved behov
kan dosen økes til 10 mg
solifenacinsuksinat én gang daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av solifenacin hos barn har ennå ikke blitt
fastslått. Solifenacin Viatris bør derfor
ikke brukes til barn.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance >30 ml/minutt). Pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance
≤ 30 ml/minutt) skal behandles med forsiktighet, og dosen må ikke
overstige 5 mg én gang daglig (se
pkt. 5.2).
2
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt
leverfunksjon. Pasienter med moderat
nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9) skal behandles med
forsiktighet, og