Solifenacin-Mepha 10mg, Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

solifenacinum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

solifenacinum

Forma farmaceutyczna:

10mg, Filmtabletten

Skład:

solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, crospovidonum, lactosum 78 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 120, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Trattamento dell'instabilità (iperattiva) Vescica

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2017-03-07

Ulotka dla pacjenta

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Solifenacin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Solifenacin-Mepha e quando si usa?
Solifenacin-Mepha contiene il principio attivo succinato di
solifenacina, che riduce l'iperattività della
vescica.
Solifenacin-Mepha viene impiegato per il trattamento della vescica
instabile (o vescica iperattiva) come,
per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno
frequente di urinare, o
l'incontinenza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Solifenacin-Mepha?
Solifenacin-Mepha non deve essere usato:
·se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di Solifenacin-
Mepha,
·se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a
causa dell'incapacità diespellerla),
·se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio
di megacolon tossico (dilatazione
acuta del colon associata a dissenteria amebica o colite ulcerosa),
·se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità
neuromuscolare),
·se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita
graduale della vista) non adeguatamente
controllato con un trattamento,
·se si sta sottoponendo a emodialisi,
·se soffre di una grave malattia epatica,
·se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di
una alterazione moderata della
funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che
potrebbero inibire l'eliminazione della
solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Solifenacin-Mepha?
Occorre particolare prudenza:
·se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urina

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Solifenacin-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Solifenacin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Solifenacina succinato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, povidone K30, crospovidone, lattosio
anidro (78,00 mg), silice colloidale
anidra, magnesio stearato.
Film di rivestimento
5 mg: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), macrogol
3350, talco, ossido di ferro giallo
(E172).
10 mg: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), macrogol
3350, talco, acido carminico
(E120), ossido di ferro rosso e giallo (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film di Solifenacin-Mepha 5 mg contiene: 5
mg di solifenacina succinato,
equivalenti a 3,8 mg di solifenacina.
1 compressa rivestita con film di Solifenacin-Mepha 10 mg contiene: 10
mg di solifenacina succinato,
equivalenti a 7,5 mg di solifenacina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Solifenacin-Mepha è indicato per il trattamento della vescica
instabile (iperattiva) associata ai seguenti
sintomi: urgenza, aumento della frequenza della minzione e/o
incontinenza da urgenza.
Posologia/Impiego
Solifenacin-Mepha deve essere assunto per via orale. Le compresse
vanno deglutite intere con liquidi, in
concomitanza o meno c