Solifenacin Farmax 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344979; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344993; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345006; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345013; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345020; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345037; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345044; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345051; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345068; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344986

Status autoryzacji:

2020-01-10

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLIFENACIN FARMAX 5 MG
SOLIFENACIN FARMAX 10 MG
TABLETKI POWLEKANE
solifenacini succinas
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Solifenacin Farmax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Farmax
3.
Jak stosować lek Solifenacin Farmax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solifenacin Farmax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Farmax, należy do
grupy leków
antycholinergicznych.
Leki te stosuje się w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego
pęcherza moczowego.
Umożliwia to rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa ilość moczu
utrzymywanego w pęcherzu.
Lek Solifenacin Farmax stosuje się w leczeniu objawów związanych z
tzw. pęcherzem
nadreaktywnym.
Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez
uprzedniego parcia na pęcherz,
bardzo częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu na skutek tego, że
pacjent nie zdążył skorzystać
z toalety.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN FARMAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN FARMAX
•
jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu lub opróżnić
całkowicie pęcherza (zatrzymanie
moczu)
•
je�

Charakterystyka produktu

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solifenacin Farmax, 5 mg, tabletki powlekane
Solifenacin Farmax, 10 mg,tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 3,8 mg
solifenacyny.
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co
odpowiada 7,5 mg
solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Tabletka 5 mg zawiera 54,25 mglaktozy jednowodnej
Tabletka 10 mg zawiera 108,5 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
SolifenacinFarmax 5 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane,
o średnicy 5,8 mm.
SolifenacinFarmax 10 mg: jasno różowe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie i bez linii podziału po drugiej stronie,
o średnicy 7,9 mm. Tabletkę
można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego,
które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
2/12
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
SolifenacinFarmax u dzieci.Produktu leczniczego SolifenacinFarmax nie
należy stosować
u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny >
30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożność i nie
stosować dawki wi�