SOLIAN 200 mg COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

AMISULPRIDA

Dostępny od:

SANOFI AVENTIS S.A.

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

AMISULPRIDA

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

AMISULPRIDA 200 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Amisulprida

Podsumowanie produktu:

SOLIAN 200 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 19/06/2001 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-06-19

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIAN 200 MG COMPRIMIDOS
Amisulprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solian 200 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solian 200 mg
3.
Cómo tomar Solian 200 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solian 200 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIAN 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
Solian 200 mg está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIAN 200 MG
NO TOME SOLIAN 200 MG COMPRIMIDOS
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene algún tumor dependiente de prolactina (hormona segregada por
la adenohipófisis y que
estimula la producción de leche en las glándulas mamarias) por
ejemplo, prolactinomas hipofisarios o
cáncer de mama.
-
si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
-
si es un niño, hasta la pubertad.
-
si está en tratamiento con levodopa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Solian 200 mg
-
al igual que con otros medicamentos antipsicóticos puede producirse
síndrome neuroléptico maligno
(una complicación que puede ser mortal) caracterizado por fiebre
alta, rigidez muscular

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOLIAN 100 mg comprimidos
SOLIAN 200 mg comprimidos
SOLIAN 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de SOLIAN 100 mg contiene:
Amisulprida, 100 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 69,60 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de SOLIAN 200 mg contiene:
Amisulprida, 200 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 139,20 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de SOLIAN 400 mg contiene:
Amisulprida, 400 mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 130,25 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
SOLIAN 100 mg comprimidos / SOLIAN 200 mg comprimidos
Comprimidos.
Planos, fraccionables, de color blanco o blanquecino.
SOLIAN 400 mg comprimidos
Comprimidos recubiertos con película.
Oblongos, fraccionables, de color blanco.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos_: _Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg.
En determinados casos la dosis
diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. Dosis superiores a 1.200
mg/día no han sido estudiadas en
profundidad en cuanto a seguridad por lo tanto no deben utilizarse. No
se requiere ninguna titulación
específica al iniciar el tratamiento con amisulprida. La dosis se
debe ajustar de acuerdo a la respuesta
individual. El tratamiento de mantenimiento debe establecerse de forma
individualizada con la mínima
dosis eficaz.
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Forma de administración

Amisulprida puede administrarse por vía oral una vez al día y dos
veces al día para dosis superiores a
400 mg.

Pacientes de edad avanzada_:_ La seguridad de amisulprida ha sido
examinada en un número limitado
de pacientes