Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko

Kod ATC:

R05CA13

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

cps enm 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 25x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 50x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ recepty:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Dziedzina terapeutyczna:

Cineole

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2018-08-28

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07165-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
Soledum
200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly
cineol
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu
predtým,
ako
začnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre
vás dôležité informácie
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Soledum 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Soledum 200 mg
3.
Ako užívať Soledum 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Soledum 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je Soledum 200 mg a na
čo sa používa
Soledum 200 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek
(bronchitídy) a bežného nachladnutia.
Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení
dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal
prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal
priedušiek), CHOCHP (chronická
obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické
zápalové ochorenie dolných dýchacích
ciest).
Soledum 200 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12
rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebuje
te
vedieť predtým, ako užijete
Soledum 200 mg
Neužívajte
Soledum 200 mg
-
ak ste alergický na

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04553-Z1B,
2020/05043-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 mäkká gastrorezistentná kapsula obsahuje 200 mg cineolu.
Pomocná látka
so známym účinkom:
Jedna kapsula obsahuje 17 mg sorbitolu (vo forme sorbitolu,
nekryštalizujúceho roztoku 70 % (Ph
Eur)(E420) a menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká gastrorezistentná kapsula.
Soledum 200 mg sú priehľadné, mäkké, želatínové kapsuly
béžovej farby, oválneho tvaru (s dĺžkou
približne 13 mm a hrúbkou asi 8 mm), s povrchom odolným voči
žalúdočným šťavám.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu bronchitídy a bežného nachladnutia.
Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení
dýchacích ciest (sínusitídy, chronickej
bronchitídy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc - CHOCHP a
bronchiálnej astmy).
Soledum 200 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 1 kapsula 3-krát denne.
V prípadoch pretrvávajúceho ochorenia: 1 kapsula 4-krát denne.
Na pokračujúcu alebo dlhodobú liečbu: 1 kapsula 2-krát denne.
Soledum 200 mg môžu užívať aj pacienti s diabetes mellitus.
Spôsob
podávania
Kapsuly Soledum 200 mg sa majú prehĺtať vcelku a majú sa zapiť
väčším množstvom vlažnej tekutiny
(najlepšie jeden pohár pitnej vody [200 ml]) približne 30 minút
pred jedlom.
Osobám s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Soledum 200 mg
počas jedla.
Dĺžka liečby má zodpovedať charakteru, závažnosti a priebehu
ochorenia.
Navyše sa musia dodržiavať pokyny uvedené v časti 4.4.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04553-Z1B,
2020/05043-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Soledum 200 mg sa nesmie pou