Solcogyn (578,4 mg + 20,4 mg + 58,6 mg + 6 mg)/ml Roztwór do stosowania na szyjkę macicy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum aceticum + Acidum aceticum + Acidum oxalicum + Zinci nitras

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

G02CX

INN (International Nazwa):

Acidum nitricum + Acidum aceticum + Acidum oxalicum dihydricum + Zinci nitras hexahydricus

Dawkowanie:

(578,4 mg + 20,4 mg + 58,6 mg + 6 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania na szyjkę macicy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688517

Status autoryzacji:

2022-01-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLCOGYN, (537,0 MG + 20,4 MG + 58,6 MG + 6,0 MG)/ML
ROZTWÓR DO STOSOWANIA NA SZYJKĘ MACICY
_ACIDUM NITRICUM + ACIDUM ACETICUM + ACIDUM OXALICUM DIHYDRATUM +
ZINCUM NITRICUM _
_HEXAHYDRATUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Solcogyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solcogyn
3.
Jak stosować Solcogyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Solcogyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOLCOGYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solcogyn zawiera cztery substancje czynne – kwas azotowy, kwas
octowy, kwas szczawiowy
dwuwodny i cynku azotan sześciowodny. Taki skład leku powoduje
martwicę nieprawidłowego
nabłonka w obrębie tarczy szyjki macicy, praktycznie nie wpływając
na nabłonek prawidłowy.
Lek Solcogyn stosuje się w objawowym leczeniu łagodnych i
powierzchownych zmian szyjki macicy,
takich jak ektopia (przemieszczenie się nabłonka wyścielającego
kanał szyjki macicy na tarczę szyjki
macicy), strefy przekształceń, polipy szyjki macicy, pooperacyjne
ziarniniaki (np. po całkowitym
usunięciu macicy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLCOGYN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLCOGYN
jeśli u pacjentki występuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solcogyn, (537,0 mg + 20,4 mg + 58,6 mg + 6,0 mg)/ml roztwór do
stosowania na szyjkę macicy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
Kwas azotowy
_(Acidum nitricum)_
70% (w/w)
537,0 mg
Kwas octowy
_(Acidum aceticum)_
99% (w/w)
20,4 mg
Kwas szczawiowy dwuwodny
_(Acidum oxalicum dihydratum)_
58,6 mg
Cynku azotan sześciowodny
_(Zincum nitricum hexahydratum)_
6,0 mg
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania na szyjkę macicy.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne i powierzchowne zmiany szyjki macicy, takie jak ektopia
(erytroplazja, ektropion, nadżerka
rzekoma), strefy przekształceń, polipy szyjki macicy, pooperacyjne
ziarniniaki (np. po całkowitym
usunięciu macicy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Solcogyn przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na
powierzchnię szyjki macicy
przez lekarza.
Dawkowanie
Dorośli
Jednorazowe zastosowanie produktu leczniczego Solcogyn: zaleca się
delikatnie przetrzeć zmianę
wacikiem nasączonym produktem leczniczym Solcogyn, nawiniętym na
drewniany patyczek.
Czynność należy powtórzyć po upływie 1do 2 minut.
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania u dzieci w wieku poniżej
18 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Solcogyn jest przeznaczony do miejscowego
stosowania, poprzez podanie na
szyjkę macicy.
1.
Usunąć wydzielinę z szyjki macicy używając wacika. Aby zmiana w
obrębie szyjki macicy stała
się wyraźnie widoczna należy nanieść na szyjkę macicy 3%
roztwór kwasu octowego.
2
2.
Nanieść na zmianę produkt leczniczy Solcogyn używając
nasączonego nim wacika nawiniętego na
drewniany patyczek.
3.
Po upływie 1-2 minut ponownie nanieść produkt nowym wacikiem
nasączonym produktem
leczniczym Solcogyn. Dowiedziono, że dwukrotna aplikacja