SOLAMOCTA 697 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PATOS Y PAVOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Dostępny od:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Skład:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 800

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Bolsa de PET/PE/ALU/PE de 100 g, Bolsa de PET/PE/ALU/PE de 250 g, Bolsa de PET/PE/ALU/PE de 500 g, Bolsa de PET/PE/ALU/PE de 100, Bolsa de PET/PE/ALU/PE de 1000 g, Bolsa de PET/ALU/PA/PE de 100 g, Bolsa de PET/ALU/PA/PE de 250 g, Bolsa de PET/ALU/PA/PE de 500 g, Bolsa de PET/ALU/PA/PE de 1000 g

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Pavos; Patos; Pollos

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicilina

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Otros herbívoros pequeños; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Patos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Status autoryzacji:

Autorizado, 585456 Autorizado, 585457 Autorizado, 585458 Autorizado, 585459 Autorizado, 585460 Autorizado, 585461 Autorizado, 58, 585462 Autorizado, 585463 Autorizado

Data autoryzacji:

2016-04-01

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
PROSPECTO
(Cara interior de la etiqueta recortable, 100 g)
PROSPECTO:
SOLAMOCTA 697 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
POLLOS, PATOS Y
PAVOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Países
Bajos.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLAMOCTA 697 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
pollos, patos y
pavos
Amoxicilina (como trihidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Amoxicilina
697 mg
equivalente a amoxicilina trihidrato
800 mg
Polvo de color blanco a blanco amarillento pálido.
4.
INDICACIÓN DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina en pollos, patos y
pavos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en presencia de bacterias productoras de ß-lactamasa.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado a los conejos,
cobayas, hámsteres,
jerbos o cualquier otro pequeño herbívoro.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente.
No utilizar en rumiantes o caballos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
SOLAMOCTA 697 mg/g polvo para administracion en agua de bebida para
pollos patos y pavos - 3392 ESP – Prospecto
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-13
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las
penicilinas
y
las cefalosporinas
pueden
causar
reacciones
de
hipersensibilidad
que
ocasionalmente pueden ser graves.
Si observa algún efecto adverso, incluso a

Charakterystyka produktu

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLAMOCTA 697 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
pollos, patos y
pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
697 mg
equivalente a amoxicilina trihidrato 800 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco a blanco amarillento pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollitas, pollos reproductores), patos
(patos de engorde, patos
reproductores) y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina en pollos, patos y
pavos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en presencia de bacterias productoras de ß-lactamasa.
Este medicamento veterinario no debe ser administrado a conejos,
cobayas, hámsteres, jerbos
o cualquier otro pequeño herbívoro.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente. No utilizar en rumiantes o
caballos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe tener en cuenta las
recomendaciones oficiales,
nacionales y regionales sobre el uso de antimicrobianos. El uso del
medicamento debe basarse
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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en las pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada de los animales.
Si no es posible, el
tratamiento deberá basarse en la información epidemiológica local
(regional, a nivel de gra