Solacutan 30 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX18

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

30 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 26 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289652; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289645

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLACUTAN, 30 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Solacutan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solacutan
3.
Jak stosować Solacutan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Solacutan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SOLACUTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Solacutan jest niesteroidowym przeciwzapalnym żelem do stosowania na
skórę. Solacutan stosuje się
na skórę w leczeniu choroby skóry, nazywanej rogowaceniem
słonecznym, spowodowanej
długotrwałym narażeniem na promieniowanie słoneczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLACUTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLACUTAN

jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe, takie jak wysypka
(pokrzywka), zaburzenia
oddychania (świszczący oddech) lub katar (alergiczny nieżyt nosa)
po zastosowaniu aspiryny lub
innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,

jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Solacutan należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Nie można wykluczyć możliwo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solacutan, 30 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram żelu zawiera 30 mg soli diklofenaku sodowego
(_Diclofenacum natricum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy gram żelu zawiera 15 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Klarowny, przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie rogowacenia słonecznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Solacutan należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze
dwa razy na dobę i delikatnie
rozprowadzić. Wymagana dawka zależy od wielkości zmiany chorobowej.
Zazwyczaj na zmianę o wymiarach 5 cm x 5 cm nakłada się 0,5 g żelu
(wielkości ziarna grochu).
Maksymalna dawka dobowa wynosząca 8 g produktu pozwala jednocześnie
leczyć do 200 cm
2
powierzchni skóry. Zwykle leczenie trwa od 60 do 90 dni. Maksymalną
skuteczność obserwowano pod
koniec podanego, dłuższego okresu leczenia.
Całkowite zagojenie zmiany (zmian) lub optymalne działanie
terapeutyczne może nie być widoczne do
30 dni od zakończenia leczenia.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Można stosować dawkę zwykle stosowaną u dorosłych.
Dzieci i młodzież
2
Rogowacenie słoneczne jest schorzeniem zasadniczo niespotykanym
wśród dzieci i młodzieży i nie
zostało przebadane w tej grupie wiekowej. Tym samym nie ustalono
zakresu dawkowania i wskazań do
stosowania produktu leczniczego Solacutan u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
W związku z reakcjami krzyżowymi nie należy stosować żelu u
osób, u których wcześniej występowały
reakcje nadwrażliwości, takie jak: objawy astmy, alergicznego
nieżytu nosa lub pokrzywki po podaniu
kwasu 2-acetoksybenzoesowego (kwasu acetylosalic