Sodium iodide (I-123) injection Curium Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

natrii iodidum(123-I)

Dostępny od:

b.e.imaging.ag

Kod ATC:

V09FX02

INN (International Nazwa):

natrii iodidum(123-I)

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

natrii iodidum(123-I) 37 MBq, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.6 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Radiopharmazeutika

Dziedzina terapeutyczna:

Schilddrüsendiagnostik; pour le Marquage de produits Radiopharmaceutiques

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1994-09-08

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sodium iodide (I-123) injection Curium
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
ZUSAMMENSETZUNG, PHARMAKOKINETIK,SONSTIGE HINWEISE, STAND DER
INFORMATION
Sodium iodide (I-123) injection Curium
Composition
Principes actifs
Natrii iodidum (131I)
Excipients
Natrii chloridium, Natrii hydrogencarbonas, Aqua ad iniectabilia
1 ml de solution injectable contient 3,6 mg de sodium.
Spécifications
pH:
7,5 - 9,0
Pureté radiochimique:
≥ 97%
Pureté du
radionucléide
123I:
≥ 99,7%
121Te et
125I:
pas plus de 0,3 % de la radioactivité totale des radionucléides
I-125
et Te-121
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection intraveineuse ayant une activité de 37 MBq/ml
à la date de calibration.
Indications/Possibilités d’emploi
Explorations fonctionnelles et morphologiques de la thyroïde
Test de captation d’iode radioactif (test au radio-iode), la
scintigraphie.
Le test de captation de l’iode radioactif fournit une mesure directe
de la fonction thyroïdienne qui
complète les examens courants relatifs aux troubles de la thyroïde
(par ex. T3, T4, TSH).
Mesure préthérapeutique de la cinétique de l’iode radioactif
Destinée à déterminer le stockage maximal et la demi-vie effective
dans la thyroïde et à calculer le taux
de radioactivité néc