Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SODIUM CHLORIDE
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
15% W/V
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
SODIUM CHLORIDE 150G
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SODIUM CHLORIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899602010 BTx 100AMPx 10ML (γυάλινες φύσιγγες) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899602027 BTx20 AMPSx10ML (ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ LD, PE) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899602034 ΒΤ x 10 Πλαστικές φιάλες (ΡΕ) x 1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899602041 BTx20AMPSx10ML (οβάλ πλαστικές φύσιγγες LDPE) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 15% Χλωριούχο νάτριο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15% και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15% 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15% 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Sodium Chloride/ ΒΙΟΣΕΡ 15% 6. Περιεχό Przeczytaj cały dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 15% 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SODIUM CHLORIDE/ ΒΙΟΣΕΡ Ενέσιμο διάλυμα 15% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg χλωριούχου νατρίου που αντιστοιχούν σε 2,56 meq Na + και: 2,56 meq Cl -. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το υπέρτονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου χρησιμοποιείται για εμπλουτισμό παρεντερικών διαλυμάτων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Τρόπος χορήγησης:_ Ενδομυϊκή-ενδοφλέβια _Δοσολογία:_ Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική κατάσταση του ασθενούς. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Εάν το διάλυμα περιέχει ίζημα ή είναι θολό να μην χρησιμοποιείται. Έγχυση ιόντων νατρίου μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κατακράτηση νατρίου.Το ίδιο μπορεί να προκληθεί και ύστερα από έγχυση χλωριούχου νατρίου κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από χειρουργική επέμβαση. Μεγάλες ποσότητες χλωριούχου νατρίου μπορούν να προκαλέσουν υποκαλιαιμία Przeczytaj cały dokument