Sobycor 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097486; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097509; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097523; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097530; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097585; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097578; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097561; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097554; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097547; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097493

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOBYCOR, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SOBYCOR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SOBYCOR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_bisoprololi fumaras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sobycor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sobycor
3.
Jak stosować lek Sobycor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sobycor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOBYCOR I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Sobycor jest bisoprolol. Bisoprolol należy
do grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre
impulsy nerwowe, szczególnie
w sercu. W rezultacie bisoprolol spowalnia czynność serca i
powoduje, że serce staje się bardziej
efektywne w pompowaniu krwi do całego organizmu. Jednocześnie
bisoprolol zmniejsza
zapotrzebowanie na tlen oraz dopływ krwi do serca. Do niewydolności
serca dochodzi, gdy mięsień
sercowy jest słaby i niezdolny do pompowania krwi w ilości
odpowiedniej do potrzeb organizmu.
Lek Sobycor stosuje się w leczeniu:
-
wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego),
-
dławicy piersiowej,
-
przewlekłej stabilnej niewydolności serca. Jest on stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
podawanymi w tej chorobie (takimi jak inhibitory konwe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sobycor, 2,5 mg, tabletki powlekane
Sobycor, 5 mg, tabletki powlekane
Sobycor, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu.
5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
2,5 mg: białe do prawie białych, owalne, lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie (długość: 8,3-8,7 mm, szerokość: 5,5
mm, grubość: 2,8-3,6 mm). Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
5 mg: jasnobrązowawo żółte, owalne, lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z linią podziału
po jednej stronie (długość: 8,3-8,7 mm, szerokość: 5,5 mm,
grubość: 2,8-3,6 mm). Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
10 mg: jasnobrązowawo żółte, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami i z linią podziału po jednej stronie (średnica:
10,0-10,3 mm, grubość: 2,8-3,6 mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Leczenie choroby niedokrwiennej serca (dławicy piersiowej).
Leczenie przewlekłej stabilnej niewydolności serca z osłabieniem
czynności skurczowej lewej komory
w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami
ACE), lekami moczopędnymi i
ewentualnie glikozydami naparstnicy (w celu uzyskania dodatkowych
informacji, patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_ _
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE I_
_ _
_DŁAWICA PIERSIOWA_
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Dorośli_
Dawkę należy dostosować indywidualnie. Zazwyczaj stosowana dawka
wynosi 10 mg raz na dobę, a
maksymalna zalecana dawka to 20 mg na dobę. U niektórych pacjentów
wystarczająca może być
dawka 5 mg