SOBYCOMBI 10 mg/5 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)

Dostępny od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kod ATC:

C07FB07

INN (International Nazwa):

COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)

Dawkowanie:

10mg/5mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Podsumowanie produktu:

12719/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 12719/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 12719/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 12719/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 12719/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 12719/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 6998/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 6998/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 6998/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 6998/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 6998/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 6998/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12717/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ 12718/2019/01-02-03-04-05-06 12719/2019/01-02-03-04-05-06 12720/2019/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SOBYCOMBI 5 MG/5 MG COMPRIMATE
SOBYCOMBI 5 MG/10 MG COMPRIMATE
SOBYCOMBI 10 MG/5 MG COMPRIMATE
SOBYCOMBI 10 MG/10 MG COMPRIMATE
fumarat de bisoprolol/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sobycombi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sobycombi
3.
Cum să luaţi utilizaţi Sobycombi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sobycombi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOBYCOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sobycombi conţine două substanţe active: bisoprolol şi
amlodipină.
Sobycombi este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari
şi/sau bolii de inimă (boală cornariană
cronică stabilă) la pacienţii a căror afecţiune este controlată
corespunzător prin administrarea separată
de bisoprolol şi amlodipină, la aceleaşi doze.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
SOBYCOMBI
NU LUAŢI SOBYCOMBI
-
Dacă sunteţi alergic la bisoprolol, amlodipină, sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau la oricare alt
medicament antagonist al calciu

Charakterystyka produktu

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12717/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ 12718/2019/01-02-03-04-05-06 12719/2019/01-02-03-04-05-06 12720/2019/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sobycombi 5 mg/5 mg comprimate
Sobycombi 5 mg/10 mg comprimate
Sobycombi 10 mg/5 mg comprimate
Sobycombi 10 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sobycombi 5 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Sobycombi 5 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Sobycombi 10 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Sobycombi 10 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Sobycombi 5 mg/5 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe,
cu margini teşite (diametrul:
6,9–7,1 mm, grosimea: 3,0–5,0 mm).
Sobycombi 5 mg/10 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, uşor
biconvexe, cu margini teşite şi
marcate cu CS pe o faţă (diametrul: 10,0–10,2 mm, grosimea:
3,4–5,0 mm).
Sobycombi 10 mg/5 mg: comprimate de culoare albă, ovale, biconvexe,
cu linie mediană pe o faţă
(lungimea; 13,0–13,3 mm, lăţimea: 8 mm, grosimea: 3,4–5,0 mm).
Linia mediană nu este destinată ruperii
comprimatului.
Sobycombi 10 mg/10 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, uşor
biconvexe, cu margini teşite şi cu
linie mediană pe o faţă (diametrul: 10,0–10,2 mm, grosimea:
3,4–5,0 mm). Linia mediană nu este
destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sobycombi este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale şi/sau b