SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dostępny od:

PHARM@IDEA S.R.L.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Podsumowanie produktu:

049753015 - 650 mg/ 20 mg/ 4 mg granulato per soluzione orale 10 BUSTINE IN CARTA/LDPE/AL/RESINA TERMOFUSIBILE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE 650 mg/20 mg/4 mg granulato per
soluzione orale
Paracetamolo/Destrometorfano bromidrato /Clorfenamina maleato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 5 giorni (3 giorni in caso di febbre e negli adolescenti).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Cos’è SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere SOBREPIN TOSSE INFLUENZA
RAFFREDDORE
3
Come prendere SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE E A COSA SERVE
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE è un medicinale contenente tre
ingredienti attivi in combinazione: il paracetamolo che riduce la
febbre e allevia il dolore, il
destrometorfano che agisce sulla tosse e la clorfenamina per la
congestione nasale.
Il medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 14
anni, per il trattamento dei
sintomi di raffreddore e influenza con dolore da lieve a moderato,
come mal di testa, febbre,
tosse secca (tosse irritativa, tosse nervosa) e congestione nasale.
Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o se persistono per oltre
5 giorni negli adulti o
per 3 giorni negli adolescenti o se la febbre persiste per più di 3
giorni.
Documento r

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE 650 mg/ 20 mg/ 4 mg granulato per
soluzione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni bustina contiene:
-
Paracetamolo
650 mg
-
Clorfenamina maleato
4 mg (equivalente a 2,80 mg di clorfenamina)
-
Destrometorfano bromidrato
20 mg
Eccipiente/i con effetti noti
Ogni bustina contiene: 4,4 g di saccarosio, 0,003 mg di giallo arancio
S (E-110) e 23,6 mg di
socio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Granulato giallo, al gusto di limone, per soluzione orale.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore comune,
accompagnati da dolore da
lieve a moderato, febbre, tosse secca (tosse irritativa, tosse
nervosa) e congestione nasale
negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età.
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti dai 14 anni_
: una bustina (contenente 650 mg di paracetamolo) ogni 6 - 8
ore (3 o 4 volte al giorno), a seconda delle necessità. Si raccomanda
di assumere una dose
prima di andare a dormire. Non assumere più di 4 bustine al giorno
(pari a 2,6 g di
paracetamolo). (Consultare il paragrafo 4.4).
Se il paziente peggiora o i sintomi persistono dopo 5 giorni di
trattamento negli adulti o 3
giorni di trattamento negli adolescenti o se la febbre persiste per
oltre 3 giorni, valutare la
situazione clinica.
_Popolazione pediatrica:_
I bambini al di sotto dei 14 anni di età non possono assumere questo
farmaco, in ragione del dosaggio delle sostanze attive contenute.
_Pazienti con insufficienza epatica_
: In caso di insufficienza epatica, non assumere più di 3
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’A