Snup 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991370824

Status autoryzacji:

2021-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SNUP, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SNUP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SNUP
3.
Jak stosować lek SNUP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SNUP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SNUP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną tego leku jest ksylometazolina. Powoduje ona
zwężenie naczyń krwionośnych
w błonie śluzowej nosa, co tym samym zmniejsza obrzęk wywołany
różnymi przyczynami i ułatwia
oddychanie przez nos.
Lek SNUP, 1 mg/ml, aerozol do nosa jest stosowany w celu
krótkotrwałego leczenia niedrożności
nosa z katarem spowodowanej przeziębieniem lub zapaleniem zatok
przynosowych u dzieci w wieku
od 12 lat i u dorosłych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SNUP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SNUP
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje określona posta�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SNUP, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml aerozolu do nosa, roztworu, zawiera 1 mg ksylometazoliny
chlorowodorku.
Każda dawka (około 0,09 ml roztworu) zawiera 0,09 mg ksylometazoliny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
zakres pH od 5,5 do 6,5
osmolarność 240-330 mOsmol
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
krótkotrwałe, objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej
zapaleniem błony śluzowej
nosa lub zapaleniem zatok przynosowych
Produkt leczniczy SNUP, 1 mg/ml, aerozol do nosa jest przeznaczony do
stosowania u dzieci w wieku
od 12 lat i u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli: 1 dawka aerozolu do nosa do
każdego nozdrza, w zależności od
potrzeby do trzech razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy SNUP, 1 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku co najmniej
12 lat, zgodnie z wyżej przedstawionymi zaleceniami.
Produktu leczniczego SNUP, 1 mg/ml nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 12 lat. Inne moce
farmaceutyczne mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej
populacji.
Sposób podawania
Produkt leczniczy SNUP jest przeznaczony do stosowania donosowego.
Przed zastosowaniem produktu zaleca się pacjentom dokładnie
oczyścić nos. Ostatnią dawkę każdego
dnia zaleca się podać przed snem.
_Jak stosować produkt leczniczy SNUP _
•
Zdjąć nasadkę ochronną.
•
Przed pierwszym podaniem należy wykonać co najmniej pięć rozpyleń
w powietrzu, aż do
pojawienia się jednolitej mgiełki. Przy każdym kolejnym stosowaniu
aerozol do nosa jest gotowy
2
do użycia od pierwszego naciśnięcia.
Czynność należy powtórzyć, jeżeli aerozolu nie stosowano przez
kilka dni. Obowiązują
następujące wymagania:
o
przerwa w stosowaniu od 4 do 14 dn