SmofKabiven Nutribase - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Roztwór aminokwasów 10% (Aminoven) z elektrolitami + Roztwór glukozy + Emulsja lipidowa 20% (SMOFlipid)

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Roztwór aminokwasów 10% (Aminoven) z elektrolitami + Roztwór glukozy + Emulsja lipidowa 20% (SMOFlipid)

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1026 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495657; Zawartość opakowania: 1 worek 1539 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495619; Zawartość opakowania: 1 worek 2052 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495626; Zawartość opakowania: 1 worek 2565 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495671; Zawartość opakowania: 3 worki 2565 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495688; Zawartość opakowania: 4 worki 1026 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495664; Zawartość opakowania: 4 worki 1539 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495633; Zawartość opakowania: 4 worki 2052 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495640

Status autoryzacji:

2027-09-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SMOFKABIVEN NUTRIBASE, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest SmofKabiven Nutribase i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven Nutribase
3.
Jak stosować SmofKabiven Nutribase
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SmofKabiven Nutribase
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SMOFKABIVEN NUTRIBASE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SmofKabiven Nutribase jest emulsją do infuzji, podawaną pacjentowi w
kroplówce (infuzja dożylna).
Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera aminokwasy
(składniki niezbędne do tworzenia
białek), glukozę (węglowodany), tłuszcze (lipidy) i sole
(elektrolity). Lek może być stosowany u dorosłych
pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven Nutribase, jeśli inne
sposoby żywienia są
niewystarczające lub niemożliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN NUTRIBASE
NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN NUTRIBASE,
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:
-
uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
alergia na białko ryb lub jaja;
-
alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven Nutribase zawiera
olej sojowy);
-
zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
-
ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
-
ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi (ci�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SmofKabiven Nutribase, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SmofKabiven Nutribase jest dostępny w trójkomorowych workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości
składników, odpowiednio w czterech
wielkościach opakowań:
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
NA 1000 ML
roztwór aminokwasów 10%
z elektrolitami
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
glukoza 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
emulsja tłuszczowa 20%
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Odpowiada to następującym składom:
SUBSTANCJE CZYNNE
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
NA 1000 ML
Alanina
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginina
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glicyna
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histydyna
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucyna
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucyna
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lizyna (jako octan)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metionina
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenyloalanina
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolina
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Seryna
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Tauryna
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treonina
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptofan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrozyna
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Walina
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Wapnia chlorek dwuwodny
_odpowiadający _
Wapnia chlorkowi
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
_odpowiadający _
Sodu glicerofosforanowi
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnezu siarczan siedmiowodny
_odpowiadający _
Magnezu siarczanowi
_ _
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Potasu chlorek
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Sodu octan trójwodny
_odpowiadający _
Sodu octanowi
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Cynku siarczan siedmiowodny
_odpowiadający _
Cynku siarczanowi
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
SE/H/0792/005/DC
2
Glukoza jednowodna
_odpowiadająca _
Glukozie
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Olej sojowy oczyszczony
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Triglicerydy nasyconych kwasów
tłuszczowych o średniej