SmofKabiven extra Nitrogen infusionsvæske, emulsion

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

ALANINE, Arginine, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Forma farmaceutyczna:

infusionsvæske, emulsion

Data autoryzacji:

2017-12-07

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om SmofKabiven extra Nitrogen
3.
Sådan bliver du behandlet med SmofKabiven extra Nitrogen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
SmofKabiven extra Nitrogen er en emulsion til infusion, som gives ind
i blodet gennem et drop
(intravenøs infusion). Produktet indeholder aminosyrer (en byggesten
til proteiner), glucose
(kulhydrater), fedtstoffer og salte (elektrolytter) i en plastpose og
kan gives til voksne og børn på 2 år
og ældre.
Sundhedspersonalet vil give dig SmofKabiven extra Nitrogen, hvis du
ikke kan få tilstrækkelig mad på
anden vis.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i pkt. 6)
-
hvis du er overfølsom over for fisk eller æg
-
hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. SmofKabiven
extra Nitrogen indeholder
sojaolie
-
hvis du har for meget fedt i blodet (hyperlipidæmi)
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du har problemer med blodets størkning (koagulationssygdomme)
-
hvis du har problemer med at udnytte aminosyrer
-

Charakterystyka produktu

12. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
25675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
SmofKabiven extra Nitrogen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SmofKabiven extra Nitrogen findes i et trekammerposesystem. Hver pose
indeholder
følgende volumener afhængig af de fem pakningsstørrelser.
506 ML
1012 ML
1.518 ML
2.025 ML
2.531 ML
PR. 1.000 ML
Aminosyreopløsning 10%
med elektrolytter
331 ml
662 ml
993 ml
1.325 ml
1.656 ml
654 ml
Glucose 42 %
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Fedtemulsion
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Dette svarer til følgende totalindhold:
AKTIVE INGREDIENSER
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysin (som acetat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Methionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phenylalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Calciumchloriddihydrat
_svarende til _
_dk_hum_57772_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Calciumchlorid
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Natriumglycerophosphat (hydrat)
_svarende til_
Natriumglycerophosphat
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnesiumsulfatheptahydrat
_svarende til_
Magnesiumsulfat
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumchlorid
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Natriumacetattrihydrat
_svarende til_
natriumacetat
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Zinksulfatheptahydrat
_svarende til_
Zinksulfat
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
Glucosemonohydrat
_svarende til _
Glucose
43 g
86 g
129