Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fresenius Kabi AB
B05BA10
Preparat złożony
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 493 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990909841; Zawartość opakowania: 6 worków 493 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990909858; Zawartość opakowania: 1 worek 986 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694471; Zawartość opakowania: 4 worki 986 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694488; Zawartość opakowania: 1 worek 1477 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694495; Zawartość opakowania: 4 worki 1477 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694501; Zawartość opakowania: 1 worek 1970 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694549; Zawartość opakowania: 4 worki 1970 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694563; Zawartość opakowania: 1 worek 2463 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694556; Zawartość opakowania: 3 worki 2463 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694570
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SMOFKABIVEN, EMULSJA DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest SmofKabiven i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven 3. Jak stosować SmofKabiven 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać SmofKabiven 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SMOFKABIVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SmofKabiven jest emulsją do infuzji, podawaną pacjentowi w kroplówce (infuzja dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera aminokwasy (składniki niezbędne do tworzenia białek), glukozę (węglowodany), tłuszcze (lipidy) i sole (elektrolity). Lek może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven, jeśli inne sposoby żywienia są niewystarczające lub niemożliwe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE: - uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - alergia na białko ryb lub jaja; - alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven zawiera olej sojowy); - zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia); - ciężkie zaburzenia czynności wątroby; - problem z krzepnięciem krwi (zaburzenia krzepnięcia); - wada metabolizmu aminokwasów; - ciężka choroba nerek, bez możliwości przeprowadzenia dializ Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SmofKabiven, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SmofKabiven jest dostępny w trójkomorowych workach. Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości składników, odpowiednio w pięciu wielkościach opakowań: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML roztwór aminokwasów z elektrolitami 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml glukoza 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml emulsja tłuszczowa 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Odpowiada to następującym składom: SUBSTANCJE CZYNNE 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML Alanina 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginina 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glicyna 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histydyna 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Izoleucyna 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucyna 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lizyna (jako octan) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionina 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenyloalanina 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolina 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Seryna 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Tauryna 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonina 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Tryptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tyrozyna 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Walina 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Wapnia chlorek (dwuwodny) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Sodu glicerofosforan (uwodniony) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Magnezu siarczan (siedmiowodny) _ _ 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Potasu chlorek 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Sodu octan (trójwodny) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Cynku siarczan (siedmiowodny) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glukoza (jednowodna) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Olej sojowy oczyszczony 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28, Przeczytaj cały dokument