Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azelaïnezuur 20 g
Leo Pharma a.s.
D10AX03
Azelaic Acid
20 %
Crème
Azelaïnezuur 200 mg/g
Cutaan gebruik
Azelaic Acid
CTI-code: 146693-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191021837 - CNK-code: 0465658 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-02-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SKINOREN 20% CRÈME azelaïnezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Skinoren en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Skinoren niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Skinoren ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Skinoren ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SKINOREN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Skinoren is een huidcrème die gebruikt wordt voor de lokale behandeling van gewone acne (acne vulgaris). 2. WANNEER MAG U SKINOREN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SKINOREN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SKINOREN ? Skinoren is enkel geschikt voor gebruik op de huid (cutaan gebruik) Skinoren crème mag niet in contact met de ogen, de mond of slijmvliezen worden gebracht. Bij toevallig contact van Skinoren met de ogen, de mond of slijmvliezen dienen zij onmiddellijk met veel water grondig te worden uitgespoeld. Indien de oogirritatie aanhoudt, dient u een arts te raadplegen. Was na elk gebruik van Skinoren crème uw handen. Verergering van astma bij patiënten behandeld met Skinoren crème werd zelden gemeld tijdens de geneesmiddelenbewaking na het in de handel brengen GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Skinoren 20% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g Skinoren 20% crème bevat 200 mg (20%) azelaïnezuur. Hulpstoffen met bekend effect: 125 mg propyleenglycol per g crème 2 mg benzoëzuur per g crème Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte, opake crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van acne vulgaris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Cutaan gebruik. Dosering Skinoren 20% crème dient 2 x per dag ('s morgens en 's avonds) aangebracht en zachtjes in de huid ingewreven te worden. Ongeveer 2,5 cm crème is voldoende voor het hele gezicht. Alvorens Skinoren 20% crème aan te brengen moet de huid zorgvuldig met helder water schoon gemaakt worden, eventueel met een zacht reinigingsmiddel, en vervolgens afgedroogd. Er dient beslist op gelet te worden dat Skinoren 20% crème gedurende de gehele behandelingsperiode regelmatig gebruikt wordt. De behandelingsduur van Skinoren 20% crème kan individueel verschillen en wordt mede bepaald door de ernst van de acne. Een duidelijke verbetering is meestal na ongeveer 4 weken vast te stellen. Om een optimaal resultaat te bereiken, moet men Skinoren 20% crème evenwel onafgebroken gedurende verschillende maanden aanwenden. Er is klinische ervaring met een onafgebroken toepassing gedurende een periode van 1 jaar. Bij overdreven huidirritatie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen) moet men de aangebrachte hoeveelheid crème of de toedieningsfrequentie van Skinoren 20% crème verminderen tot één maal per dag, tot de irritatiesymptomen stoppen. Indien nodig kan de behandeling tijdelijk onderbroken worden voor een paar dagen. 1/7 _Pediatrische patiënten_ Gebruik bij adolescenten (12 – 18 jaar). Een dosisaanpassing is niet nodig wanneer Skinoren crème aangebracht wordt bij adolescenten tussen 12 – 18 jaar. De veiligheid en doeltreffendheid van Skinoren crème bij kinderen onder de le Przeczytaj cały dokument