Sitagliptin Teva 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314316; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314309; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314293; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314286; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314279; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314262; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314255; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314248; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314231; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314323; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314224; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314217; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314200; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314194; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314330; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314187; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314170; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314163; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314354; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314347

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZON
A DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN TEVA, 25 MG TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN TEVA, 50 MG TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN TEVA, 100 MG TABLETKI POWLEKANE
Sitagliptinum
NALEŻ
Y UW
AŻNI
E ZAPOZNA
Ć SI
Ę Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
Ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE
WAŻN
E DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚC
I ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Teva
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN TEVA I W JAKIM CELU SI
Ę GO STOSUJE
Sitagliptin Teva zawiera substancję czynną sitagliptynę, która
należy do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4) powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość
cukru wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) zmniejszającymi
stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w
cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz
programem ćwiczeń fizy

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Teva, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Teva, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Teva, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁA
D
JAKOŚCIOW
Y I
ILOŚCIOWY
25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 25 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
50 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 50 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
100 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 100 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągła, różowa tabletka powlekana. Jedna strona z wytłoczeniem
„S25”, druga strona bez nadruku.
Wymiary: ok. 5,7 mm średnicy.
Okrągła, beżowo tabletka powlekana. Jedna strona z kreską
dzielącą i wytłoczeniem „S
|
50”, druga
strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 8,2 mm średnicy.
Okrągła, pomarańczowa tabletka powlekana. Jedna strona z kreską
dzielącą i wytłoczeniem „S
|
100”,
druga strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 9,7 mm średnicy.
50 mg i 100 mg: Tabletka może być podzielona na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOW
E DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Produkt leczniczy Sitagliptin Teva jest wskazany do stosowania u _
_dorosłyc_
_h z cukrzyc_
_ą_
_ typu 2 w celu _
_poprawy kontroli glikemii: _
w monoterapii


u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z

metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;

pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
2
odpowiedniej kontroli glikemii ora