SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Dostępny od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-24010 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292; SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24293

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2022-02-16

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin/Metformin Teva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin/Metformin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin/Metformin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin/Metformin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin/Metformin Teva két különböző gyógyszert,
szitagliptint és metformint tartalmaz.

a szitagliptin a DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer

a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen a cukorbetegség egyik típusaként
ismert, úgynevezett 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét
szabályozza. Ez a gyógyszer elősegíti

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
13,02 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
Sitagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sitagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg filmtabletta
Ovális alakú, mindkét oldalán domború, megközelítőleg 20,5 mm
× 9,5 mm méretű, rózsaszín
filmtabletta, egyik oldalán „S476” mélynyomású jelöléssel.
Sitagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg filmtabletta
Ovális alakú, mindkét oldalán domború, megközelítőleg 21,5 mm
× 10,0 mm méretű, barna
filmtabletta, egyik oldalán „S477” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek számára:
A Sitagliptin/Metformin Teva diéta és testmozgás mellett
kiegészítő terápiaként olyan betegek
glykaemiás kontrolljának javítására javallott, akiknek
vércukorszintje az önmagában adott metformin
maximális tolerálható dózisával nem kontrollálható
megfelelően, vagy akiket már kezelnek a
szitagliptin és metformin kombinációjával.
A Sitagliptin/Metformin Teva diéta és testmozgás mellett
kiegészítő terápiaként szulfonilureával
kombinációban alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápiában)
javallott olyan betegek számára,
akiknek vércukorszintje a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisával nem
kontrollálható megfelelően.
A Sitagliptin/Metformin Teva diéta és testmozg