Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg - 850 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56,685 mg - Eq. Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptin Hydrochloride Monohydrate; Metformin Hydrochloride

Dawkowanie:

50 mg - 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56.685 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Metformin and Sitagliptin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 579484-15 - Taille de l'emballage: 168 (2 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-16 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-17 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-18 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-13 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-14 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-18 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-17 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-14 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-13 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-16 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-15 - Taille de l'emballage: 168 (2 x 84) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579484-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579493-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 579484-19; 579484-24; 579484-20; 579484-21; 579484-22; 579484-23; 579484-25; 579484-26

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2021-02-02

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptin/Metformin Sandoz ?
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et metformine.

la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4
(inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)

la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang
chez les patients adultes atteints d’une
forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament
aide à augmenter les taux d’insuline
produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par
votre c

Charakterystyka produktu

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de
sitagliptine équivalent à 50 mg de
sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de
sitagliptine équivalent à 50 mg de
sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Comprimé pelliculé orange clair de forme ovale biconvexe (environ 10
x 20 mm), gravé « SM 2 » sur une
face.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS :
Comprimé pelliculé rouge clair de forme ovale biconvexe (environ
10,5 x 21 mm), gravé « SM 3 » sur une
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients adultes diabétiques de type 2 :
Sitagliptin/Metformin Sandoz est indiqué en complément du régime
alimentaire et de l'exercice pour
améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment
contrôlés sur leur dose maximale
tolérée de metformine seule ou chez ceux déjà traités par
l'association sitagliptine et metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz est indiqué en association avec un
sulfamide hypoglycémiant (c.-à-d. une
trithérapie) en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice
chez les patients insuffisamment
contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et d'un
sulfamide hypoglycémiant.
Sitagliptin/Metformin Sandoz est indiqué en trithérapie avec un
agoniste du récepteur gamma activé par
les proliférateurs de peroxysomes (PPARγ) (c.-à-d. une
thiazolidinedione) en co