Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626710151

Status autoryzacji:

2027-06-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ, 50 MG + 850 MG, TABLETKI
POWLEKANE SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum +Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin + Metformin
hydrochloride Sandoz
3.
Jak stosować lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz zawiera dwie różne
substancje lecznicze o
nazwach sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru

Charakterystyka produktu

1
NL/H/xxxx/WS/665
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny
_,_
co odpowiada 50 mg
sytagliptyny
_(Sitagliptinum)_
i 850 mg metforminy chlorowodorku
_(Metformini hydrochloridum_
).
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny
_,_
co odpowiada 50 mg
sytagliptyny
_(Sitagliptinum) _
i 1000 mg metforminy chlorowodorku
_ (Metformini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletki).
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 850 mg, tabletki
powlekane
Różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, o długości około 20,2 mm,
szerokości około 9,9 mm i grubości około 7,0 mm, z wytłoczeniem
„585” po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Czerwona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, o długości około 21,4 mm,
szerokości około 10,4 mm i grubości około 7,1 mm, z wytłoczeniem
„5100” po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz jest wskazany do
stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli
glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalne