Sitagliptin Grindeks 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Dostępny od:

AS Grindeks

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019252; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019269; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019276

Status autoryzacji:

2027-07-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN GRINDEKS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN GRINDEKS, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN GRINDEKS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Grindeks
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin Grindeks zawiera substancję czynną sytagliptynę, która
należy do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukr

Charakterystyka produktu

20
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Grindeks, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Grindeks, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Grindeks, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 25 mg,
50 mg lub 100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sitagliptin Grindeks, 25 mg, tabletki powlekane: jasnożółta,
okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana, z wytłoczeniem „25” po jednej stronie. Średnica
tabletki wynosi około 6,0 mm.
Sitagliptin Grindeks, 50 mg, tabletki powlekane: żółta, okrągła,
obustronnie wypukła tabletka
powlekana, z wytłoczeniem „50” po jednej stronie i z linią
podzału po drugiej stronie.
Średnica tabletki wynosi około 8,0 mm.
Sitagliptin Grindeks, 100 mg, tabletki powlekane: żółta, okrągła,
obustronnie wypukła tabletka
powlekana, z wytłoczeniem „100” po jednej stronie i z linią
podzału po drugiej stronie.
Średnica tabletki wynosi około 10,0 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin Grindeks jest wskazany do stosowania u
dorosłych z cukrzycą
typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:

u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub
nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:

metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii.

pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczaj�