Sitagliptin Aurovitas 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497484; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497408; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497477; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497415; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497521; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497453; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497439; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497507; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497422; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497446; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497460; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497514; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497491; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497545; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497538

Status autoryzacji:

2027-10-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SITAGLIPTIN AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN AUROVITAS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy
leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi
u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam
lub w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) obniżającymi stężenie
cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy
jednocześnie z posiłkami oraz
programem ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Aurovitas, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
SITAGLIPTIN AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
[rozmiar około 9,9 mm]
Beżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczoną literą „SG” po jednej stronie
i liczbą „100” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin Aurovitas jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych z cukrzycą
typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:
W monoterapii:
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
W dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
Metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii.
•
Pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest niewłaściwe
z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji.
•
Agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPARγ)
(tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPARγ
jest wskazane i kiedy
stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą
receptora PPARγ w monoterapii
nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
W trojskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
Pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku, gdy dieta i
ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie tych produktów leczniczych nie wystarcz