Sitagliptin Adamed 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421144; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421137

Status autoryzacji:

2024-12-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN ADAMED, TABLETKI POWLEKANE, 25 MG
SITAGLIPTIN ADAMED, TABLETKI POWLEKANE, 50 MG
SITAGLIPTIN ADAMED, TABLETKI POWLEKANE, 100 MG
_Sitagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Adamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin Adamed
3.
Jak przyjmować lek Sitagliptin Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sitagliptin Adamed zawiera substancj
ę
czynn
ą
, sytagliptyn
ę
, która nale
ż
y do grupy leków
nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4),
które obni
ż
aj
ą
stężenie glukozy
we krwi u doros
ł
ych pacjentów z cukrzyc
ą
typu 2.
Ten lek u
ł
atwia wzrost st
ęż
enia insuliny wytwarzanej po posi
ł
ku, a tak
ż
e obni
ż
a stężenie cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz przepisa
ł
ten lek w celu u
ł
atwienia obni
ż
enia st
ęż
enia cukru we krwi, będącego skutkiem
cukrzycy typu 2. Ten lek mo
ż
e by
ć
stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi okre
ś
lonymi lekami
(insulin
ą
, metformin
ą
, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonem), które obni
ż
aj
ą
st
ęż
enie cukru
(glukozy) we kr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Adamed, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Adamed, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Adamed, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 25 mg tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny,
co odpowiada 25 mg
sytagliptyny.
Każda 50 mg tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny,
co odpowiada 50 mg
sytagliptyny.
Każda 100 mg tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny,
co odpowiada 100 mg
sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka 25 mg: okrągła, pomarańczowa, wypukła tabletka z
wytłoczonym napisem „25” po jednej
stronie. Średnica tabletki wynosi 6 mm.
Tabletka 50 mg: okrągła, pomarańczowa, wypukła tabletka z
wytłoczonym napisem „50” po jednej
stronie. Średnica tabletki wynosi 8 mm.
Tabletka 100 mg: okrągła, pomarańczowa, wypukła tabletka z
wytłoczonym napisem „100” po jednej
stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed jest wskazany do stosowania u
dorosłych z cukrzycą typu 2
w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy nie
wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest niewłaściwe
z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
•
agonistą receptora aktywowanego przez proliferato