Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7) + Plantaginis lanceolatae extractum fluidum

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

Kod ATC:

R05C

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Dawkowanie:

1,5 g/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990744312

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

GEMI – polska ulotka dolekowa
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN
®
12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej
Skala 1:1
wymiary: 150 mm x 200 mm
kolor panton 357 C
farmakod 105
12 CZ. EKSTRAKTU Z BABKI LANCETOWATEJ
1,5 g/10 ml, syrop
_Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum_
SIRUPUS PLANTAGINIS
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
Lek ten nale˝y zawsze stosowaç zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazaƒ lekarza lub
farmaceuty.
• Nale˝y zachowaç t´ ulotk´, aby w razie potrzeby móc jà
ponownie przeczytaç.
• Nale˝y zwróciç si´ do farmaceuty, jeÊli potrzebna jest rada
lub dodatkowa informacja.
• JeÊli wystàpià jakiekolwiek objawy niepo˝àdane, w tym
wszelkie mo˝liwe objawy niepo˝àdane niewymienione w
ulotce, nale˝y powiedzieç o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• JeÊli po upływie 7 dni nie nastàpiła poprawa lub pacjent czuje
si´ gorzej, nale˝y skontaktowaç si´ z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Sirupus Plantaginis PLANTAGEN
®
12 cz. ekstrak-
tu z babki lancetowatej i w jakim celu si´ go stosuje
2. Informacje
wa˝ne
przed
zastosowaniem
leku
Sirupus
Plantaginis PLANTAGEN
®
12 cz. ekstraktu z babki lanceto-
watej
3. Jak stosowaç Sirupus Plantaginis PLANTAGEN
®
12 cz. eks-
traktu z babki lancetowatej
4. Mo˝liwe dzia∏ania niepo˝àdane
5. Jak
przechowywaç
Sirupus
Plantaginis
PLANTAGEN
®
12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej
6. ZawartoÊç opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SIRUPUS PLANTAGINIS PLANTAGEN
®
12 CZ. EKS-
TRAKTU Z BABKI LANCETOWATEJ I W JAKIM CELU SI´ GO STOSUJE
Lek jest syropem roÊlinnym, zawierajàcym jako substancj´
czynnà płynny wyciàg z liÊcia babki lancetowatej. Lek działa
łagodnie przeciwzapalnie na błony Êluzowe jamy ustnej i gardła.
Łagodzi podra˝nienia i zmniejsza przekrwienie błon Êluzowych.
Wyciàg z liÊcia babki lancetowatej wykazuje słabe działan

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej 1,5
g/10ml syrop
_Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g leku zawiera 12 g wyciągu płynnego z _Plantago lanceolata_ L.,
folium (liścia babki lancetowatej).
Ekstrahent: etanol 60% (1:2,0).
Zawartość etanolu nie więcej niż 7% (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko
opalizujący o swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych oraz
zmianach zapalnych błony śluzowej
jamy ustnej i gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci od 6. roku życia – 10. roku życia: 7,5 ml 5 razy na dobę
Dzieci od 10. roku życia – 12. roku życia: 10 ml 4 razy na dobę.
Młodzież od 13. roku życia i dorośli: 10-15 ml 5 razy na dobę.
Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą
dołączonej do opakowania miarki.
CZAS STOSOWANIA:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się
wdrożenie innego leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 .
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek zawiera sacharozę. 7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml
syropu zawiera 7,5 g sacharozy,
15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją
fruktozy,
zespołem
złego
wchłaniania
glukozygalaktozy
lub
niedoborem
sacharaz