Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pini extractum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas

Dostępny od:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Kod ATC:

R05DA04

INN (International Nazwa):

Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas hemihydricus

Dawkowanie:

(420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990058013; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990058037

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIRUPUS PINI COMPOSITUS
_Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas
hemihydricus _
420,0 mg + 64,0 mg + 3,2 mg/5 ml
syrop
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
– Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sirupus Pini compositus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirupus Pini compositus
3.
Jak stosować lek Sirupus Pini compositus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sirupus Pini
compositus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK SIRUPUS PINI COMPOSITUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Sirupus Pini compositus jest produktem złożonym zawierającym
fosforan kodeiny o działaniu
przeciwkaszlowym oraz substancje pochodzenia roślinnego: wyciąg
płynny sosnowy i nalewkę
koprową.
Zawarty w produkcie fosforan kodeiny hamuje ośrodkowe odruchy
kaszlowe zmniejszając
intensywność kaszlu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop stosuje się doraźnie w suchym, męczącym kaszlu w przebiegu
nieżytów górnych dróg
oddechowych.
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIRUPUS PINI
COMPOSITUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SIRUPUS PINI COMPOSITUS
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sirupus Pini compositus, 420,0 mg + 64,0 mg + 3,2 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 G SYROPU ZAWIERA:
6,6 g
Pini extractum fluidum (Wyciąg sosnowy płynny) (1:1), ekstrahent:
etanol (90%)
1,0 g
Foeniculi tinctura (Nalewka z owocu kopru włoskiego) (1:4,5-5,0),
ekstrahent: etanol (70%)
0,05 g
Codeini phosphas hemihydricus (Fosforan kodeiny półwodny)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza – 62 g
Zawartość etanolu nie więcej niż 5% (m/m).
Syrop w 1 dawce (15 ml) zawiera 9,6 mg fosforanu kodeiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop barwy słomkowo-żółtej, przezroczysty z dopuszczalną
opalizacją.
4.
SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie w suchym męczącym kaszlu w przebiegu nieżytów górnych
dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 15
ml.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania leku Sirupus Pini compositus u młodzieży
w wieku od 12 lat do 18 lat z
zaburzeniami czynności układu oddechowego (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci _
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Sirupus Pini compositus jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej
12 lat (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne. Lek dawkować dołączoną do opakowania miarką.
Czas stosowania
Nie zaleca się stosowania leku przez okres dłuższy niż 7 dni
(patrz punkt 4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Nie stosować w czasie ostrego napadu astmy oskrzelowej,
ostrej niewydolności
oddechowej, rozedmy płuc, w przewlekłych zaparciach. Nie zaleca się
stosowania w chorobach
układu oddechowego przebiegających z zaleganiem gęstej wydzieliny w
drzewie oskrzelowym i z
utrudnionym odkrztuszaniem.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu