Siofor XR 750 mg 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394486; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394516; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394509; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394493; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394479

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIOFOR XR 500 MG, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SIOFOR XR 750 MG, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SIOFOR XR 1000 MG, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Siofor XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor XR
3.
Jak stosować lek Siofor XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Siofor XR
_6._
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SIOFOR XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Siofor XR zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek,
który należy do grupy leków
zwanych biguanidami i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (
insulinoniezależnej)
.
Siofor XR jest stosowany w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2
(zwaną również cukrzycą
„insulinoniezależną”), u których sama dieta i wysiłek fizyczny
nie wystarczają, by uzyskać
wystarczającą kontrolę stężenia glukozy (cukru) we krwi. Insulina
to hormon, który pozwala tkankom
organizmu pobierać glukozę z krwi do wytwarzania energii lub
magazynować ją do późniejszego
wykorzystania. U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny lub
organizm nie reaguje właściwie na wytworzoną insu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Siofor XR 750 mg, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 585 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała do prawie białej, tabletka o kształcie kapsułki z
wytłoczonym napisem „SR 750” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.
Wymiary tabletki: długość 19,6 mm, szerokość 9,3 mm, grubość
6,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, w szczególności u pacjentów
z nadwagą, gdy za pomocą
ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można
uzyskać właściwej kontroli stężenia
glukozy we krwi. Siofor XR 750 mg można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min_
)
W MONOTERAPII PODCZAS LECZENIA CUKRZYCY TYPU 2 I W SKOJARZENIU Z
INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI:
•
Siofor XR 750 mg jest przeznaczony dla pacjentów już leczonych
metforminą w postaci
tabletek (o przedłużonym uwalnianiu lub natychmiastowym uwalnianiu).
•
Dawka Siofor XR 750 mg powinna być równoważna dawce dobowej
metforminy w
postaci tabletek (o przedłużonym uwalnianiu lub natychmiastowym
uwalnianiu), do
maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1500 mg, podawanej podczas
wieczornego
posiłku.
•
Po 10-15 dniach zaleca się kontrolę czy dawka produktu leczniczego
Siofor XR 750 mg
jest właściwa na podstawie badania stężenia glukozy we krwi.
•
W przypadku planowanej zamiany z innego doustnego leku
przeciwcukrzycowego,
dostosowanie dawkowania należy rozpoczynać od podania Siofor XR 500
mg przed
przejściem do dawki Siofor XR 750 mg.
2
W SKOJARZENIU Z INSULINĄ
Metfo