Sinvastatina Lipaz 10 mg Comprimidos Revestidos por Película Comprimido revestido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Sinvastatina

Dostępny od:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatin

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido

Skład:

Sinvastatina 10 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

simvastatin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 3002193 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1999-10-16

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Lipaz 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Lipaz 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Lipaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Lipaz
3. Como tomar Sinvastatina Lipaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Lipaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Lipaz e para que é utilizado
Sinvastatina Lipaz contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Lipaz é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol
das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, o
Sinvastatina Lipaz aumenta os valores de colesterol “bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina
Lipaz é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O seu
colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das
LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode acumular
nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta
formação de placas pode
levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode
diminuir ou bloquear o f

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Lipaz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Lipaz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 65,73 mg e 131,46 mg, nas dosagens de 10 mg e
20 mg,
respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta e
outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de risco e de
outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à noite.
Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à
noite. A dose de 80 mg
é apenas recomendada em doentes com hipercolesterolemia grave e em
risco elevado de
complicações cardiovasculares que não atingiram os seus objetivos
de tratamento com doses
mais baixas