Sinupret - Tabletka drażowana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Primulae flos + Rumicis herba + Verbenae officinalis herba + Gentianae radix + Sambuci flos

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

R05X

INN (International Nazwa):

Produkt ziołowy

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Tabletka drażowana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763818; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763825; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763832

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINUPRET, TABLETKI DRAŻOWANE
_GENTIANAE RADIX+_ _PRIMULAE FLOS CUM CALYCIBUS+_ _RUMICIS HERBA+_
_SAMBUCI FLOS+_ _VERBENAE HERBA_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret
3.
Jak stosować lek Sinupret
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinupret
6.
Zawartość opakowania i i
nne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINUPRET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o
działaniu sekretolitycznym. Sinupret
powoduje rozrzedzenie śluzu, dając efekt zmniejszający obrzęk
błon śluzowych górnych dróg
oddechowych.
Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych
stanach zapalnych zatok.
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINUPRET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINUPRET
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na korzeń goryczki,
kwiat lub kielich pierwiosnka,
ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny lub którykolwiek z
pozostałych składników

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinupret, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 6 mg
_Gentiana lutea _
L., radix (korzeń goryczki),
18 mg
_ Primula veris_
L. i(lub)
_Primula elatior_
(L.) Hill., flos (kwiat pierwiosnka z kielichem),
18 mg różnych gatunków rodzaju
_Rumex_
, włączając
_ R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., _
_R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., _
herba
_ _
(ziele szczawiu),
18 mg
_Sambucus nigra _
L., flos (kwiat bzu czarnego) oraz 18 mg
_Verbena officinalis _
L., herba (ziele
werbeny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
laktoza jednowodna, sorbitol, glukoza, sacharoza.
Jedna tabletka drażowana zawiera 24,245 mg laktozy jednowodnej, 0,222
mg sorbitolu (E420), 1,356
mg glukozy ciekłej, 61,908 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok.
Produkt roślinny jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie po 2 tabletki
drażowane 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 11 lat: doustnie 1 tabletkę drażowaną 3
razy na dobę.
W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane z powodu
braku wystarczających danych.
Sposób podania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością wody.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w