Sinpor 20 mg Comprimido revestido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Sinvastatina

Dostępny od:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatin

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido

Skład:

Sinvastatina 20 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

simvastatin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 3190899 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2000-05-26

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinpor 20 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinpor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinpor
3. Como tomar Sinpor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinpor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinpor e para que é utilizado
Sinpor contém a substância ativa sinvastatina. Sinpor é um
medicamento utilizado para
baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e
substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente,
o Sinpor
aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinpor é um membro de
uma classe de medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta formação
de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento pode diminuir
ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o
coração e o cérebro. Este
bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num
acidente
vascular cerebral (AVC).
O colesterol da

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinpor 20 mg comprimidos revestidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 141,5 mg.Lista completa de excipientes, ver
secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido .
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se
tais tratamentos
não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à
noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não
inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em
dose única à
noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com
hipercolesterolemia
grave e em risco elevado de complicações cardiovasculares que não
atingiram os seus
objetivos de tratamento com doses mais baixas e quando é esperado que
os benefícios
ultrapassem os potenciais riscos (ver secções 4.4 e 5.1).
Hipercolesterolemia
O doente deve estar a fazer uma dieta padronizada para a redução do
colesterol, e
deverá continuar com esta dieta durante o tratame