SINORA SOL.INF 0.1MG/ML

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

NOREPINEPHRINE BITARTRATE

Dostępny od:

SINTETICA GMBH, GERMANY Albersloher Weg 11, 48155 Munster

Kod ATC:

C01CA03

INN (International Nazwa):

NOREPINEPHRINE BITARTRATE

Dawkowanie:

0.1MG/ML

Forma farmaceutyczna:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Skład:

NOREPINEPHRINE BITARTRATE 0,2MG

Droga podania:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Wyprodukowano przez:

BRAIN THERAPEUTICS P.C., ΕΛΛΑΔΑ Επτανήσου 8, 16341 Ηλιούπολη / Αττική

Dziedzina terapeutyczna:

NOREPINEPHRINE

Podsumowanie produktu:

Αρ. άδειας: 113166/26-09-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5453/002/DC; Συσκευασίες: 2803182102016 BTx1 vial x50 ml 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SINORA
0.1 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
0.2 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
Νοραδρεναλίνη (ως τρυγική
νοραδρεναλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SINORA και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SINORA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SINORA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SINORA
6.

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sinora 0.1 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
Sinora 0.2 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Sinora 0.1 mg/ml _
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
0.2 mg τρυγικής νοραδρεναλίνης που
αντιστοιχεί σε 0.1 mg
βάσης νοραδρεναλίνης. Κάθε φιαλίδιο
των 50 ml περιέχει 10 mg τρυγικής
νοραδρεναλίνης που
αντιστοιχεί σε 5 mg βάσης
νοραδρεναλίνης.
_Sinora 0.2 mg/ml _
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
0.4 mg τρυγικής νοραδρεναλίνης που
αντιστοιχεί σε 0.2 mg
βάση νοραδρεναλίνης. Κάθε φιαλίδιο
των 50 ml περιέχει 20 mg τρυγικής
νοραδρεναλίνης που
αντιστοιχεί σε 10 mg βάσης
νοραδρεναλίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
0.14 mmol (ή 3.3mg) νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 7.19mmol (ή
165.3 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
pH 3.0-4.5
Ωσμωτικότητα: 250-350 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SINORA ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ως επείγον μέτρο
αποκατάστασης της αρτηριακής
πίεσης σε περιπτώσεις οξείας
υπότασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣ