SINGULAIR

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

MONTELUKAST

Dostępny od:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

MONTELUKAST

Sztuk w opakowaniu:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; 10 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL; 100 COMPRESSE MASTICABILI

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

MONTELUKAST

Podsumowanie produktu:

034001026 - PEDIATRICO BLISTER 28 COMPRESSE MASTICABILI 5 MG - Autorizzato; 034001077 - 98 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001139 - 50 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001089 - 140 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001103 - 20 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001192 - 7 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034001180 - 56 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034001038 - 7 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001115 - 28 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001166 - 49 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034001141 - 100 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001065 - 56 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001178 - 50 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034001154 - 200 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001091 - 10 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034001040 - 14 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001204 - 20 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034001053 - 28 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034001216 - 28 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034001127 - 30 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034001228 - 30 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINGULAIR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
montelukast
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Singulair e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Singulair
3.
Come prendere Singulair
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Singulair
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SINGULAIR E A COSA SERVE
COS’È SINGULAIR
Singulair è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano
leucotrieni.
COME AGISCE SINGULAIR
I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni e causano anche
sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni, Singulair migliora i
sintomi dell’asma, aiuta a controllarlo e
migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come
febbre da fieno e rinite allergica
stagionale).
QUANDO DEVE ESSERE USATO SINGULAIR
Il medico ha prescritto Singulair per il trattamento dell’asma, per
prevenire i sinto

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Singulair 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene 89,3 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con
film, dimensioni di 7,9 mm x 7,9 mm, con
SINGULAIR impresso su un lato e MSD 117 sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Singulair è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma
persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e nei quali gli agonisti
β
-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno”
forniscono un
controllo clinico inadeguato dell’asma. Singulair può essere
utilizzato anche per il trattamento sintomatico
della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Singulair è
indicato per l’asma.
Singulair è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di
età in su con asma, o con asma e rinite
allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al
giorno, assunta alla sera.
Raccoma