SINEX 0,05%, solution pour pulvérisation nasale

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate d'oxymétazoline

Dostępny od:

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France

Kod ATC:

R01AA05

INN (International Nazwa):

oxymetazoline hydrochloride

Dawkowanie:

0,050 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 100 mL de solution > chlorhydrate d'oxymétazoline : 0,050 g

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Sympathomimétiques non associés

Podsumowanie produktu:

34009 301 ou 3 6 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2019-07-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
Dénomination du médicament
SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d'oxymétazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SINEX
0,05 %, solution pour pulvérisation
nasale ?
3. Comment utiliser SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Sympathomimétiques non associés,
code ATC : R01AA05.
Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur
décongestionnant par voie nasale.
Il est indiqué comme traitement local d’appoint de courte durée
des états congestifs aigus (nez bouché) au
cours des rhinites et sinusites de l’adulte et des adolescents de
plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxymétazoline................................................................................................
0,050 g
Pour 100 ml de solution.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours
des rhinites et des sinusites de l’adulte et
l’adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
La durée maximale de traitement est de3 à 5 jours.
Population pédiatrique
SINEX 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale est contre-indiqué
chez l’enfant de moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Mode d’administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant,
afin d'éviter d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Enfants de moins de 15 ans ;
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur ;
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement ;
·
Insuffisance coronarienne sévère ;
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle ;
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques ;
·
Rhinite sèche ;
·
Phéochromocytome ;
·
Antécédents de convulsions ;
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