Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/05/2011 Comercializado
Autorizado
2003-02-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SIMVASTATINA VIR y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SIMVASTATINA VIR 3. Cómo tomar SIMVASTATINA VIR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SIMVASTATINA VIR 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA SIMVASTATINA VIR pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Está indicado en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA VIR NO TOME SIMVASTATINA VIR SI: - Es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - Sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas elevadas. - Está embarazada o en periodo de la Przeczytaj cały dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG SIMVASTATINA VIR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG SIMVASTATINA VIR 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Simvastatina VIR 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina y lactosa hidratada 65,730 mg. Simvastatina VIR 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina y lactosa hidratada 131,460 mg. Simvastatina VIR 40 mg comprimidos: cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina y lactosa hidratada 262,920 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Simvastatina VIR 10 mg son comprimidos ranurados de color rosáceo, ovalados y biconvexos. La ranura es sólo para poder fraccionar el comprimido pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Simvastatina VIR 20 mg son de color rosáceo, ovalados y biconvexos. Los comprimidos de Simvastatina VIR 40 mg son de color rosáceo, ovalados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (véase la sección 5.1). 2 de 15 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratami Przeczytaj cały dokument