SIMVASTATINA VEGAL 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SIMVASTATINA

Dostępny od:

VEGAL FARMACEUTICA S.L.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

SIMVASTATIN

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

SIMVASTATINA 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Simvastatina

Podsumowanie produktu:

SIMVASTATINA UXA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/07/2007 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-10-25

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA VEGAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA VEGAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA VEGAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Simvastatina Vegal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Vegal
3. Cómo tomar Simvastatina Vegal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Vegal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Vegal contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina Vegal es un medicamento que
se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Simvastatina Vegal eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias

Charakterystyka produktu

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA VEGAL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA VEGAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA VEGAL 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina Vegal 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg
de simvastatina
y lactosa hidratada 65,73 mg.
Simvastatina Vegal 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg
de
simvastatina y lactosa hidratada 131,46 mg.
Simvastatina Vegal 40 mg comprimidos: cada comprimido contiene 40 mg
de
simvastatina y lactosa hidratada 262,92 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Vegal 10 mg son ovalados, biconvexos,
ranurados por una cara de color
rosaceo . La ranura es sólo para poder fraccionar el comprimido pero
no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Simvastatina Vegal 20 mg son ovalados, biconvexos
de color rosaceo.
Los comprimidos de Simvastatina Vegal 40 mg son ovalados, biconvexos
de color rosaceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p.
ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y
a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son
apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE