Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
MABO FARMA S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA ABABOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/08/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-08-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA MABO-FARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Simvastatina Mabo-Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Mabo-Farma 3. Cómo tomar Simvastatina Mabo-Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Mabo-Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA MABO-FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infart Przeczytaj cały dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina MABO-FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina MABO-FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_: Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. _Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_: Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. _Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_: Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: _Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_: Cada comprimido contiene 62,44 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). _Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_: Cada comprimido contiene 124,88 mg de lactosa monohidrato. _Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_: Cada comprimido contiene 249,76 mg de lactosa (como lactosa monohidrato.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Simvastatina Mabo-Farma 10 mg_: Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso, ovalados, biconvexos y ranurados en una de sus caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. _Simvastatina Mabo-Farma 20 mg_: Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso, ovalados y biconvexos. _Simvastatina Mabo-Farma 40 mg_: Comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso, ovalados y biconvexos. 2 de 24 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son aprop Przeczytaj cały dokument