SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SIMVASTATINA

Dostępny od:

GENERICOS JUVENTUS LIMITED

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

SIMVASTATIN

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

SIMVASTATINA 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Simvastatina

Podsumowanie produktu:

SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2003 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2003-02-05

Ulotka dla pacjenta

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Simvastatina Genericos Juventus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Genericos
Juventus
3. Cómo tomar Simvastatina Genericos Juventus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Genericos Juventus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Genericos Juventus pertenece al grupo de medicamentos que
actúan reduciendo los niveles de
las grasas, como el colesterol y los triglicéridos de la sangre,
cuando una dieta baja en grasas y los cambios
en el estilo de vida por sí solos han fracasado.
Simvastatina Genericos Juventus está indicada en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio por sí
solos no han reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar homocigota)
junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con antecedentes de
enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes,
con niveles de colesterol alto o
normal, junto con otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA GENERICOS
JUVENTUS
NO TOME SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS:
-
Si
es
alérgico
(hipersens

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos EFG
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 20 mg comprimidos EFG
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 10 mg contiene 10
mg de simvastatina.
Excipientes: contiene 65,73 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 20 mg contiene 20
mg de simvastatina.
Excipientes: contiene 131,46 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 40 mg contiene 40
mg de simvastatina.
Excipientes: contiene 262,92 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los
comprimidos
de
Simvastatina
Genericos
Juventus
10
mg
son
de
forma
ovalada
y
color
rosáceo pálido.
Los
comprimidos
de
Simvastatina
Genericos
Juventus
20
mg
son
de
forma
ovalada
y
color
rosáceo.
Los
comprimidos
de
Simvastatina
Genericos
Juventus
40
mg
son
de
forma
ovalada
y
color
rosáceo intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El interval